Questão número 154699

Nos últimos anos diversos ensaios clínicos publicados na área de cardiologia, como o EINSTEIN, SYNTAX e RELY, têm utilizado um modelo que avalia a não-inferioridade de um tratamento novo em relação ao tratamento padrão. Em relação aos estudos de não-inferioridade, assinale a alternativa correta.

• A. Este é o modelo de estudo mais adequado quando um tratamento novo é comparado ao placebo.
• B. Este não é o melhor modelo para avaliar um tratamento novo que pode ser tão eicaz quando o padrão, mas é mais barato e fácil de administrar.
• C. Se o estudo apresentar um alto percentual de cruzamento entre os grupos avaliados, a análise por intenção de tratar tenderá a mostrar que o tratamento novo é inferior ao padrão.
• D. A análise “por protocolo”, em que somente são avaliados os pacientes que efetivamente receberam o tratamento para o qual eles foram randomizados, não é útil para esse tipo de estudo, principalmente se houver um alto percentual de cruzamento de pacientes entre os grupos avaliados
• E. Nesse tipo de estudo, o teste de signiicância é unicaudal e avalia-se somente o limite superior do intervalo de coniança de 95%.