Questão número 48175

Dentre os medicamentos fabricados no parque industrial farmacêutico brasileiro, os produtos veterinários apresentam a peculiaridade de terem sua fabricação e comercialização reguladas pelo Ministério da Agricultura. Desses medicamentos destacam-se os injetáveis polivitamínicos, contendo, entre outros ingredientes e ativos, a vitamina B1 (tiamina), a vitamina B2 (riboflavina) e a vitamina B12 (cianocobalamina). Sobre as características desse tipo de produto, é correto afirmar que:

• A. o ar do ambiente de fabricação destinado à preparação desse produto deve ser filtrado por filtro absoluto (capacidade de retenção de partículas maior ou igual 99,9%) com 0,3 micrômetros de diâmetro de poro (menor ou igual), sendo desnecessário o uso de pré-filtro tipo bolsa ou similar;
• B. o vidro a ser utilizado, seja para ampola ou frasco para rolha de borracha butílica, deve ser tipo III, o mais adequado para preparações vitamínicas;
• C. o uso de metabissulfito de sódio é recomendado, em especial, para se estabilizar a vitamina B1;
• D. em termos do controle de qualidade das formulações injetáveis, apenas o teste de pirogênio, realizado segundo preconiza a farmacopéia americana, garante a qualidade microbiológica da formulação;
• E. a riboflavina, vitamina B2, deve ser doseada preferencialmente por fluorimetria, pela maior sensibilidade deste método.