Questão número 48176

Na preparação de um comprimido vermífugo, o qual associa 3 ativos diferentes em sua constituição, neste caso, febantel, praziquantel e pamoato de pirantel, verificou-se, após sua fabricação, que a dureza e o peso dos mesmos variava intensamente, assim como o desvio padrão relativo destas propriedades, avaliado com a execução de medida apropriada em 30 comprimidos para cada se mostrou maior que 6,0%.

Tal comportamento pode estar relacionado somente aos seguintes aspectos:

• A. secagem excessivamente rápida do granulado, concentração de aglutinante abaixo do ideal e não adição de lubrificantes ao granulado após calibração;
• B. secagem excessivamente rápida do granulado, concentração de aglutinante abaixo do ideal e uso de concentração de praziquantel 10% em peso menor que o ideal, sendo o mesmo de diâmetro médio de partícula igual a 40 micrômetros;
• C. secagem excessivamente rápida do granulado, não adição de lubrificantes ao granulado após calibração e uso de febantel para compressão direta;
• D. incompatibilidade físico-química entre o febantel e o praziquantel, o que determina a formação de uma mistura eutética, não adição de lubrificantes ao granulado após calibração e uso de estufa para secagem de granulado com variação de temperatura entre 55-56o C;
• E. adição de 0,5% de Lauril Sulfato de Sódio na fase externa do granulado, não adição de lubrificantes ao granulado após calibração e adição de corante amarelo no líquido de granulação, o que dá a cor característica destes comprimidos.