Questão número 48177

Durante a aplicação de um injetável anestésico local, contendo adrenalina e lidocaína, foi verificado que o tempo de duração da ação anestésica local deste lote de produto era menor que a normalmente apresentada pelos lotes anteriores da mesma marca, fabricado pela mesma empresa, na mesma sede. Ao mesmo tempo, verificou-se em outro lote deste mesmo produto a inquietação do animal que recebeu esta injeção, neste caso um gato de cerca de 8,0 Kg. Esses problemas NÃO podem estar relacionados ao seguinte fator:

  • A. uso de tanque reator de aço inox de baixa qualidade contendo soldas expostas;
  • B. não adição de metabissulfito de sódio na água onde se dissolve a adrenalina e posteriormente a lidocaína, sendo a concentração do metabissulfito igual a 0,1% p/v;
  • C. borbulhamento de oxigênio na solução ao invés do borbulhamento de nitrogênio, o que pode ter gerado alguma incompatibilidade entre gás e os ativos da formulação;
  • D. mau funcionamento da balança do almoxarifado que não se encontrava calibrada e qualificada;
  • E. borbulhamento de nitrogênio na solução antes de dissolver a adrenalina, o que pode ter gerado alguma incompatibilidade entre o gás e os ativos da formulação.
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