Questão número 554112

A talidomida começou a ser comercializada em 1957 e em pouco tempo foi relacionada a uma anomalia que causava graves malformações congênitas em recém-nascidos de mulheres que utilizaram este medicamento durante a gravidez. Assinale a opção correta sobre a farmacovigilância, cujas atividades foram fortalecidas após esse incidente.

• A.

  Para a Organização Mundial de Saúde, a farmacovigilância é uma ciência cujas atividades estão relacionadas a identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer problema possível relacionado com fármacos.

• B.

  As notificações realizadas pela farmacovigilância são sempre baseadas em eventos já confirmados pelos profissionais de saúde que participam dos programas de vigilância aos medicamentos.

• C.

  As reações adversas notificadas pela farmacovigilância confirmam os dados apresentados durante os ensaios pré-clínicos.

• D.

  Os alertas da ANVISA a respeito das reações adversas de um medicamento são realizados apenas pelos órgãos dos governos municipais.

• E.

  As notificações sobre os efeitos adversos dos medicamentos são feitas por meio de relatos de casos elaborados pelo profissional de saúde e não obedecem a um padrão preestabelecido pela ANVISA.