Questão número 554277

Medicamento genérico é aquele que:

• A.

  é intercambiável com o medicamento inovador;

• B.

  pode ser produzido sem necessidade de registro no Ministério da Saúde, comprovado sua eficiência, segurança e eficácia;

• C.

  pode ser usado em substituição ao medicamento de referência, comprovada sua efetividade terapêutica, dispensando os testes de bioequivalência e equivalência farmacêutica;

• D.

  pode ser produzido em farmácia magistral, comprovada sua eficiência, segurança e eficácia;

• E.

  obteve concessão de patente pela ANVISA imediatamente após o vencimento da patente original de seu medicamento similar.