Questão número 554418

O objetivo da auto-inspeção é avaliar o cumprimento das BPF pelo fabricante em todos os aspectos da produção e do Controle de Qualidade. Devem ser elaborados procedimentos escritos sobre a auto-inspeção, a fim de que haja uma padronização mínima e uniforme das exigências." Esses procedimentos devem englobar, pelo menos, os seguintes aspectos:

• A.

  Pessoal, instalações e comércio de produtos.

• B.

  Responsabilidade, objetividade e controle

• C.

  Autorização especial, receitas e dispensação de medicamentos

• D.

  Armazenamento de matéria-prima, material de embalagem e produto terminado; equipamentos, produção e controle em processo

• E.

  Abertura de farmácia (condições físicas) e autorização especial