Questão número 554819
Farmácia - Formulações farmacêuticas - Assessoria em Organização de Concursos Públicos (AOCP) - 2017
Sobre o estudo de Equivalência Farmacêutica, assinale a alternativa correta.
- A. Deve ser realizado por Centro de Equivalência Farmacêutica devidamente habilitado pelo INMETRO para essa finalidade.
- B. No caso de realização de estudos com lotes-piloto, os medicamentos devem estar acondicionados, no mínimo, em sua embalagem secundária, devidamente identificada conforme legislação vigente.
- C. Deve ser realizado comparando, simultaneamente, Medicamento Similar e Medicamento Inovador.
- D. Os medicamentos já registrados na ANVISA devem estar acondicionados em suas embalagens comerciais.
- E. Para as formas farmacêuticas não isentas do estudo de Biodisponibilidade Relativa/ Bioequivalência, recomenda-se que a diferença de teor da substância ativa entre os Medicamentos testados não seja superior a 10%.
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