Questão número 555548

Em relação aos Medicamentos Genéricos produzidos no Brasil, marque a opção INCORRETA.

• A.

  Os medicamentos genéricos na forma de comprimidos, com absorção entérica, passaram por ensaios in vitro e in vivo para demonstrar equivalência terapêutica em relação ao medicamento de referência.

• B.

  Todos os medicamentos genéricos são submetidos a ensaios de equivalência farmacêutica in vitro.

• C.

  A equivalência farmacêutica é realizada através de ensaios de biodisponibilidade, comparando-se o medicamento teste com o medicamento referência, com desenho experimental definido.

• D.

  estudos de Bioequivalência devem ser submetidos ao Comitê de Ética em Pesquisa – CEP, pois existe a participação de seres humanos (voluntários sadios).

• E.

  estudos de Bioequivalência devem ser submetidos ao Comitê de Ética em Pesquisa – CEP, pois existe a participação de seres humanos (voluntários sadios).