Questão número 555656

Os ensaios microbiológicos de antibióticos são aplicados em preparações farmacêuticas contendo antibióticos, quando os mesmos não puderem ser analisados por métodos físico-químicos adequados, que comprovem a potência do produto. Em ensaios de rotina, quando a linearidade do sistema for comprovada por número adequado de experimentos usando o ensaio de três pontos (3 x 3), o ensaio de dois pontos (2 x 2) pode ser empregado. Como alternativa, e de acordo com a infraestrutura do laboratório, será aceito o delineamento 5 x 1. No entanto, em caso de controvérsia, deve ser aplicado o ensaio:

• A. 2 x 2.
• B. qualquer delineamento, desde que o método seja validado.
• C. 3 x 3.
• D. 5 x 1.