Questão número 555736

De acordo com as definições técnico-científicas e legais, dois medicamentos serão considerados bioequivalentes quando, apresentados sob a mesma forma farmacêutica e contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípios ativos, apresentarem comparável biodisponibilidade quando estudados num mesmo desenho experimental. A respeito do assunto, assinale a alternativa correta.

• A. A biodisponibilidade é uma característica exclusiva do fármaco, correspondendo à fração de uma dose oral que chega na circulação sistêmica na forma de fármaco intacto.
• B. Variações na atividade enzimática da parede intestinal ou do fígado, no pH gástrico ou na motilidade intestinal podem afetar a biodisponibilidade de medicamentos.
• C. Para que dois medicamentos possam ser considerados intercambiáveis, será suficiente apresentar os estudos de biodisponibilidade de cada um deles.
• D. Quando se estuda biodisponibilidade de determinado medicamento em determinado indivíduo, considera-se possível a extrapolação dos resultados obtidos para um período de até 15 anos de vida.
• E. Em relação à biodisponibilidade de determinado fármaco, considera-se que esse medicamento terá um efeito mais acentuado quando a sua absorção for mais lenta, quando comparado a condições em que sua absorção seja mais rápida.