Questão número 556184

Em relação à utilização de Equipamentos e Instrumentos Laboratoriais ou Produtos para diagnóstico de uso in vitro é necessário

• A.

  possuir equipamentos e instrumentos segundo lista exigida pela ANVISA, independentemente da complexidade do serviço ou necessidade ao atendimento de sua demanda.

• B.

  manter instruções escritas referentes a equipamento ou instrumento, as quais podem ser substituídas ou complementadas por manuais do fabricante em língua inglesa.

• C.

  que a utilização dos reagentes e insumos respeite as recomendações de uso do fabricante, condições de preservação, armazenamento e podem ser utilizadas até 30 dias após a expiração dos prazos de validade.

• D.

  que o laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial registrem a aquisição dos produtos para diagnóstico de uso in vitro, reagentes e insumos, de forma a garantir a rastreabilidade.

• E.

  que o laboratório clínico utilize metodologias padrão, sendo vetada a utilização de metodologias próprias, mesmo estas sendo especificadas ou validadas previamente.