Questão número 558588

Constitui desafio daqueles que trabalham na área de farmacovigilância investigar se o perfil de segurança obtido nos estudos clínicos, em populações rigorosamente selecionadas, ainda é válido, quando o medicamento é utilizado na prática clínica. Acerca desse assunto e da relevância da área para a saúde pública, assinale a opção incorreta.

• A.

  Efeitos indesejados dos medicamentos podem ocorrer após a sua liberação porque, durante os ensaios clínicos, os indivíduos que fizeram uso concomitante de outros fármacos são excluídos.

• B.

  A única limitação dos estudos da fase clínica é o tempo de duração do tratamento.

• C.

  Os estudos de fase IV são estudos de vigilância pós-comercialização para estabelecer o valor terapêutico, entre outras observações.

• D.

  A farmacovigilância é uma atividade relevante em saúde pública e serve como importante instrumento para as atividades fiscais da vigilância sanitária.

• E.

  Na farmacovigilância, deve-se combinar a seleção de eventos para notificação, independentemente da fase clínica do estudo.