Questão número 8806

É correto afirmar que o ensaio de estabilidade térmica para o produto final das partidas da vacina contra a brucelose

• A. pode ser adequadamente substituído pelo teste de estabilidade acelerada.
• B. deve manter essa vacina à temperatura de 37 ºC, por sete dias de incubação, e apresentar um número ideal de microrganismos viáveis por dose igual ou maior a 40 × 109 UFC.
• C. mantém essa vacina a 8 ºC por um período de trezentos dias.
• D. considera a estabilidade térmica do produto em avaliações sequenciais de sua temperatura.
• E. deve evidenciar que essa vacina apresenta um número máximo de microrganismos viáveis por dose de vinte unidades formadoras de colônia (UFC).