Questões sobre Procedimentos Gerais

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Teste de esterilidade do medicamento

Por JAQUELINE C. DE SOUZA, 2019 (adaptado).

Para realizar o teste de esterilidade em produtos farmacêuticos, as amostras devem ser preparadas de modo a evitar possíveis falsos resultados, portanto, os frascos ou ampolas, contendo o medicamento que será analisado, devem ser tratados, a fim de minimizar contaminação cruzada proveniente da parte externa da embalagem. A assepsia pode ser realizada por imersão dos frascos ou ampolas de medicamentos em soluções antissépticas, tais como álcool (BRASIL, 2010b).

Durante o preparo das amostras de medicamentos, deve-se identificar as mesmas, a fim de não haver misturas de lotes e para facilitar a liberação de resultados, bem como garantir a confiabilidade deles. Esse teste deverá ser realizado em áreas limpas e dentro de um fluxo laminar. O teste baseia-se em constatar a total esterilidade do medicamento, uma vez que o mesmo deve ser isento de qualquer contaminação (BRASIL, 2010b).

O teste de esterilidade pode ser realizado utilizando os métodos de filtração em membrana por sistema aberto ou fechado ou por inoculação direta, no qual a amostra é diretamente inoculada no meio de cultura. Qualquer meio de cultura utilizado deverá ter sido aprovado no seu teste de promoção de crescimento (BRASIL, 2010b). 

Ambos os métodos são realizados através de uma inoculação da amostra em frascos estéreis e, em seguida, são adicionados meios de cultura e os mesmos são incubados em estufas até o momento da leitura. O que difere o sistema aberto do fechado é a forma de inoculação e manipulação do teste. No sistema aberto, o operador utiliza um frasco estéril contendo meio de cultura e inocula a amostra a ser analisada. Esse processo é todo realizado manualmente. No sistema fechado, o operador manipula um equipamento no qual irá fazer a inoculação da amostra e do meio de cultura, evitando, assim, o contato direto e minimizando os riscos de contaminação cruzada (MERCK MILLIPORE, 2018).

(Disponível em: https://bit.ly/38n6RwT). 
Leia o texto 'Teste de esterilidade do medicamento' e, em seguida, analise as afirmativas abaixo: I. Ambos os métodos para o teste de esterilidade citados no texto são realizados através de uma inoculação da amostra em frascos estéreis. II. As informações presentes no texto permitem inferir que, no teste de esterilidade, são adicionados os meios de cultura e eles são incubados em estufas até o momento da leitura. Marque a alternativa CORRETA:

    A) As duas afirmativas são verdadeiras.

    B) A afirmativa I é verdadeira, e a II é falsa.

    C) A afirmativa II é verdadeira, e a I é falsa.

    D) As duas afirmativas são falsas.

Teste de esterilidade do medicamento

Por JAQUELINE C. DE SOUZA, 2019 (adaptado).

Para realizar o teste de esterilidade em produtos farmacêuticos, as amostras devem ser preparadas de modo a evitar possíveis falsos resultados, portanto, os frascos ou ampolas, contendo o medicamento que será analisado, devem ser tratados, a fim de minimizar contaminação cruzada proveniente da parte externa da embalagem. A assepsia pode ser realizada por imersão dos frascos ou ampolas de medicamentos em soluções antissépticas, tais como álcool (BRASIL, 2010b).

Durante o preparo das amostras de medicamentos, deve-se identificar as mesmas, a fim de não haver misturas de lotes e para facilitar a liberação de resultados, bem como garantir a confiabilidade deles. Esse teste deverá ser realizado em áreas limpas e dentro de um fluxo laminar. O teste baseia-se em constatar a total esterilidade do medicamento, uma vez que o mesmo deve ser isento de qualquer contaminação (BRASIL, 2010b).

O teste de esterilidade pode ser realizado utilizando os métodos de filtração em membrana por sistema aberto ou fechado ou por inoculação direta, no qual a amostra é diretamente inoculada no meio de cultura. Qualquer meio de cultura utilizado deverá ter sido aprovado no seu teste de promoção de crescimento (BRASIL, 2010b). 

Ambos os métodos são realizados através de uma inoculação da amostra em frascos estéreis e, em seguida, são adicionados meios de cultura e os mesmos são incubados em estufas até o momento da leitura. O que difere o sistema aberto do fechado é a forma de inoculação e manipulação do teste. No sistema aberto, o operador utiliza um frasco estéril contendo meio de cultura e inocula a amostra a ser analisada. Esse processo é todo realizado manualmente. No sistema fechado, o operador manipula um equipamento no qual irá fazer a inoculação da amostra e do meio de cultura, evitando, assim, o contato direto e minimizando os riscos de contaminação cruzada (MERCK MILLIPORE, 2018).

(Disponível em: https://bit.ly/38n6RwT). 
Leia o texto 'Teste de esterilidade do medicamento' e, em seguida, analise as afirmativas abaixo: I. Após a análise do texto, é possível inferir que qualquer meio de cultura utilizado no teste de esterilidade deverá ter sido aprovado no seu teste de promoção de crescimento. II. As informações presentes no texto permitem concluir que, no sistema aberto, o operador utiliza um frasco estéril contendo um meio de cultura e inocula a amostra a ser analisada. Marque a alternativa CORRETA:

    A) As duas afirmativas são verdadeiras.

    B) A afirmativa I é verdadeira, e a II é falsa.

    C) A afirmativa II é verdadeira, e a I é falsa.

    D) As duas afirmativas são falsas.

Teste de esterilidade do medicamento

Por JAQUELINE C. DE SOUZA, 2019 (adaptado).

Para realizar o teste de esterilidade em produtos farmacêuticos, as amostras devem ser preparadas de modo a evitar possíveis falsos resultados, portanto, os frascos ou ampolas, contendo o medicamento que será analisado, devem ser tratados, a fim de minimizar contaminação cruzada proveniente da parte externa da embalagem. A assepsia pode ser realizada por imersão dos frascos ou ampolas de medicamentos em soluções antissépticas, tais como álcool (BRASIL, 2010b).

Durante o preparo das amostras de medicamentos, deve-se identificar as mesmas, a fim de não haver misturas de lotes e para facilitar a liberação de resultados, bem como garantir a confiabilidade deles. Esse teste deverá ser realizado em áreas limpas e dentro de um fluxo laminar. O teste baseia-se em constatar a total esterilidade do medicamento, uma vez que o mesmo deve ser isento de qualquer contaminação (BRASIL, 2010b).

O teste de esterilidade pode ser realizado utilizando os métodos de filtração em membrana por sistema aberto ou fechado ou por inoculação direta, no qual a amostra é diretamente inoculada no meio de cultura. Qualquer meio de cultura utilizado deverá ter sido aprovado no seu teste de promoção de crescimento (BRASIL, 2010b). 

Ambos os métodos são realizados através de uma inoculação da amostra em frascos estéreis e, em seguida, são adicionados meios de cultura e os mesmos são incubados em estufas até o momento da leitura. O que difere o sistema aberto do fechado é a forma de inoculação e manipulação do teste. No sistema aberto, o operador utiliza um frasco estéril contendo meio de cultura e inocula a amostra a ser analisada. Esse processo é todo realizado manualmente. No sistema fechado, o operador manipula um equipamento no qual irá fazer a inoculação da amostra e do meio de cultura, evitando, assim, o contato direto e minimizando os riscos de contaminação cruzada (MERCK MILLIPORE, 2018).

(Disponível em: https://bit.ly/38n6RwT). 
Leia o texto 'Teste de esterilidade do medicamento' e, em seguida, analise as afirmativas abaixo: I. No sistema fechado, o operador promove e intensifica o contato direto com a amostra e eleva os riscos de contaminação cruzada, como se pode concluir a partir da análise das informações do texto. II. Para realizar o teste de esterilidade em produtos farmacêuticos, os frascos ou ampolas, contendo o medicamento que será analisado, devem ser tratados, a fim de minimizar contaminação cruzada proveniente da parte externa da embalagem, conforme sugere o texto. Marque a alternativa CORRETA:

    A) As duas afirmativas são verdadeiras.

    B) A afirmativa I é verdadeira, e a II é falsa.

    C) A afirmativa II é verdadeira, e a I é falsa.

    D) As duas afirmativas são falsas.

Analise as afirmativas a seguir:

I. O controle de qualidade em análises clínicas inclui o estudo superficial de alguns erros ocorridos no laboratório, excluindo-se aqueles ocorridos entre a preparação do paciente e a entrega do laudo.

II. O controle de qualidade em análises clínicas inclui o estudo detalhado de todos os procedimentos estatísticos utilizados para detectar os erros e descobrir suas causas, para minimizá-los.

Marque a alternativa CORRETA:

    A) As duas afirmativas são verdadeiras.

    B) A afirmativa I é verdadeira, e a II é falsa.

    C) A afirmativa II é verdadeira, e a I é falsa.

    D) As duas afirmativas são falsas.

Analise as afirmativas a seguir:

I. O laboratório clínico deve assegurar que os resultados produzidos reflitam, ainda que de forma inconsistente e pouco fidedigna, a situação clínica apresentada pelos pacientes.

II. Todas as atividades no laboratório devem ser documentadas por meio de procedimentos operacionais padrão ou instruções de trabalho, que deverão estar sempre acessíveis aos funcionários envolvidos nas atividades.

Marque a alternativa CORRETA:

    A) As duas afirmativas são verdadeiras.

    B) A afirmativa I é verdadeira, e a II é falsa.

    C) A afirmativa II é verdadeira, e a I é falsa.

    D) As duas afirmativas são falsas.

Os métodos de separação são utilizados com o intuito de separar substâncias que formam uma mistura. O que é a Centrifugação?

    A) Método que acelera o fenômeno da decantação quando a mistura é submetida a movimentos de translação em um equipamento.

    B) Método no qual um filtro de papel retém o componente sólido de uma mistura formada por um sólido e um gás ou um sólido não dissolvido em um líquido.

    C) Método no qual o componente menos denso da mistura (formada por um sólido não dissolvido em um líquido ou entre dois líquidos que não se dissolvem) é posicionado em cima do componente mais denso, devido à ação da gravidade.

    D) Método utilizado para separar os componentes de uma mistura formada por um sólido dissolvido em um líquido. Nele o líquido é vaporizado e em seguida condensado, sendo recolhido em um outro recipiente.

    E) Método utilizado em soluções aquosas quando em contato com um segundo solvente orgânico imiscível junto do primeiro solvente. Isso ocorre para colocar a transferência de um ou mais solutos para o segundo solvente.

Analise as informações abaixo, relacionadas à conservação de materiais biológicos:
I. O sangue, após coletado, deve ser enviado ao laboratório para análise em até 24 horas. II. O tempo máximo de espera para processamento da urinálise é de 8 horas. III. Deve-se evitar refrigerar os materiais biológicos para transporte.
Considerando-se as informações apresentadas, é CORRETO afirmar que:

    A) Todas as informações apresentadas são falsas.

    B) Todas as informações apresentadas são verdadeiras.

    C) Apenas I é correta.

    D) Apenas II é correta.

    E) Apenas III é correta.

Os exames laboratoriais têm um impacto crítico e definem aproximadamente 70% das decisões médicas. Para que não haja um impacto na interpretação dos resultados, as variações pré-analíticas, analíticas e pós-analíticas devem ser reduzidas aos níveis aceitáveis. Sabe-se que, tempo de contato do soro ou plasma com as células sanguíneas, temperatura de armazenamento e manuseio da amostra e o transporte das amostras, afetam a estabilidade e, consequentemente, interferem no resultado dos exames laboratoriais. O conhecimento e o controle dessas variáveis podem contribuir para a otimização e a utilidade clínica dos resultados da análise laboratorial. A respeito deste assunto, assinale a alternativa INCORRETA:

    A) Amostras obtidas em tubo com gel separador sempre devem ser recentrifugadas para análise.

    B) Para a maioria dos analitos sanguíneos, recomenda-se armazenar em temperatura ambiente (entre 18 a 25ºC) para conservação, transporte e centrifugação. Devendo ser evitadas temperaturas acima de 35ºC, pois aceleram a deterioração das células sanguíneas.

    C) Recomenda-se realizar a análise das amostras de urina dentro de 2 horas após coleta. Se o processamento atrasar, a amostra deve ser refrigerada (2 a 8ºC) e mantida protegida da luz, podendo ser armazenada por até 12 horas.

    D) Recomenda-se processar as amostras para hemograma colhido em EDTA em até 6 horas. Apenas o valor de hemoglobina e a contagem de plaquetas são estáveis durante esse período.

    E) Todas as amostras devem ser transportadas à temperatura ambiente (entre 18 à 25ºC), exceto em casos em que a amostra requer refrigeração ou congelamento.

Alguns fatores na fase pré-analítica podem interferir no resultado dos exames laboratoriais. Diante disso, assinale a alternativa CORRETA:

    A) Em todos os exames realizados no laboratório não há mais a obrigatoriedade de jejum, graças ao avanço das metodologias diagnósticas.

    B) O consumo de álcool, mesmo em consumo esporádico, pode ocasionar alterações significantes nos exames, por exemplo, nos níveis de glicose, acido lático e nos triglicerídeos.

    C) A atividade física altera transitoriamente sobre alguns componentes sanguíneos, podendo aumentar a atividade sérica da creatinoquinase, elevar a concentração de acido lático e sempre provoca a hiperglicemia.

    D) Medicamentos podem interferir nos exames laboratoriais, como por exemplo, o uso de diuréticos pode diminuir a concentração de bilirrubina na amostra de urina.

    E) Nenhuma das alternativas anteriores está correta.

Numa avaliação diária do controle de qualidade de um analito, utilizando as regras de Westgard no gráfico de Levey-Jennings, foi observado que, em quatro corridas consecutivas, os valores do controle excederam a média + 1 desvio-padrão.
De acordo com a afirmativa acima, identifique a regra Westgard que foi violada:

    A) Regra 22s

    B) Regra 41s

    C) Regra 12s

    D) Regra R4s

    E) Regra 1s2

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