Questões de Farmácia

Um comitê de ética em pesquisa (CEP) recebeu para apreciação um projeto que prevê a realização de um ensaio clínico para avaliar os efeitos da alimentação na biodisponibilidade oral de um bloqueador alfa-adrenérgico veiculado em um comprimido de liberação modificada em comparação com o comprimido tradicional. De acordo com o protocolo experimental proposto, serão selecionados, em um presídio, vinte e quatro voluntários do sexo masculino, com idade entre dezoito e quarenta e cinco anos. Após a seleção, os voluntários serão distribuídos, mediante a realização de sorteio, em dois grupos. O farmacêutico receberá cartelas de comprimidos apenas com a identificação dos grupos na embalagem. No primeiro dia do estudo, o farmacêutico entregará aos voluntários uma dose única do comprimido correspondente ao seu grupo e, logo após a ingestão do comprimido, os voluntários receberão uma refeição padronizada com elevado conteúdo de gordura. Transcorridos sete dias, os voluntários receberão, em jejum, uma dose única do comprimido correspondente ao seu grupo. Após intervalos específicos, serão feitas coletas de sangue dos voluntários para se avaliar o teor do fármaco.

Com relação ao estudo clínico descrito, julgue os itens a seguir.

O referido ensaio clínico caracteriza-se como um estudo simples cego, tipo de estudo em que os participantes voluntários assinam um termo de consentimento livre e esclarecido até o primeiro dia de tratamento.

• C. Certo
• E. Errado

Em um laboratório farmacêutico, o doseamento do ácido benzoico deverá ser realizado pesando-se exatamente 200 mg da amostra e dissolvendo-a em 20 mL de etanol. Em seguida, deve-se titular o dissolvido com hidróxido de sódio 0,1 M SV, utilizando-se vermelho de fenol SI até a formação de coloração violeta, correspondente ao ponto final da titulação.

A partir dessas informações, julgue os itens a seguir, considerando a massa molar do ácido benzoico (C7H₆O₂) igual a 122,12 g/mol e a massa molar do hidróxido de sódio (NaOH) igual a 40 g/mol.

Se na mencionada titulação o volume gasto de hidróxido de sódio 0,1M SV for de 16 mL, o teor de ácido benzoico presente no dissolvido será de 97,6%.

• C. Certo
• E. Errado

Um comitê de ética em pesquisa (CEP) recebeu para apreciação um projeto que prevê a realização de um ensaio clínico para avaliar os efeitos da alimentação na biodisponibilidade oral de um bloqueador alfa-adrenérgico veiculado em um comprimido de liberação modificada em comparação com o comprimido tradicional. De acordo com o protocolo experimental proposto, serão selecionados, em um presídio, vinte e quatro voluntários do sexo masculino, com idade entre dezoito e quarenta e cinco anos. Após a seleção, os voluntários serão distribuídos, mediante a realização de sorteio, em dois grupos. O farmacêutico receberá cartelas de comprimidos apenas com a identificação dos grupos na embalagem. No primeiro dia do estudo, o farmacêutico entregará aos voluntários uma dose única do comprimido correspondente ao seu grupo e, logo após a ingestão do comprimido, os voluntários receberão uma refeição padronizada com elevado conteúdo de gordura. Transcorridos sete dias, os voluntários receberão, em jejum, uma dose única do comprimido correspondente ao seu grupo. Após intervalos específicos, serão feitas coletas de sangue dos voluntários para se avaliar o teor do fármaco.

Com relação ao estudo clínico descrito, julgue os itens a seguir.

Se a alimentação de um dos pacientes estimular o aumento da área sob a curva da concentração sanguínea de fármaco versus tempo (AUC) bem como estimular o aumento da C_max, esse voluntário poderá apresentar aumento da pressão arterial.

• C. Certo
• E. Errado

Julgue os seguintes itens, relativos ao uso de equipamentos e vidrarias em um laboratório de controle da qualidade de fármacos e medicamentos. O cadinho é uma peça de porcelana cuja finalidade é aquecer substâncias a seco e com grande intensidade de calor.

• C. Certo
• E. Errado

Um comitê de ética em pesquisa (CEP) recebeu para apreciação um projeto que prevê a realização de um ensaio clínico para avaliar os efeitos da alimentação na biodisponibilidade oral de um bloqueador alfa-adrenérgico veiculado em um comprimido de liberação modificada em comparação com o comprimido tradicional. De acordo com o protocolo experimental proposto, serão selecionados, em um presídio, vinte e quatro voluntários do sexo masculino, com idade entre dezoito e quarenta e cinco anos. Após a seleção, os voluntários serão distribuídos, mediante a realização de sorteio, em dois grupos. O farmacêutico receberá cartelas de comprimidos apenas com a identificação dos grupos na embalagem. No primeiro dia do estudo, o farmacêutico entregará aos voluntários uma dose única do comprimido correspondente ao seu grupo e, logo após a ingestão do comprimido, os voluntários receberão uma refeição padronizada com elevado conteúdo de gordura. Transcorridos sete dias, os voluntários receberão, em jejum, uma dose única do comprimido correspondente ao seu grupo. Após intervalos específicos, serão feitas coletas de sangue dos voluntários para se avaliar o teor do fármaco.

Com relação ao estudo clínico descrito, julgue os itens a seguir.

Com base no número de voluntários selecionados, é correto concluir que o referido estudo se classifica como um ensaio clínico de fase II.

• C. Certo
• E. Errado

Julgue os seguintes itens, relativos ao uso de equipamentos e vidrarias em um laboratório de controle da qualidade de fármacos e medicamentos. O almofariz deve ser utilizado para trituração e pulverização de sólidos.

• C. Certo
• E. Errado

Tendo como referência um medicamento que é constituído por cápsulas moles de progesterona e que apresenta em sua bula a indicação via oral ou vaginal, julgue os itens que se seguem. Os comprimidos de administração por via vaginal, cujos excipientes são necessários para adaptar a sua desintegração, apresentam, frequentemente, composição da forma farmacêutica diversa daquela dos comprimidos orais.

• C. Certo
• E. Errado

Julgue os seguintes itens, relativos ao uso de equipamentos e vidrarias em um laboratório de controle da qualidade de fármacos e medicamentos. Na leitura de UV, a placa de 96 poços deve ser colocada tampada para evitar desvio de luz durante a leitura.

• C. Certo
• E. Errado

Tendo como referência um medicamento que é constituído por cápsulas moles de progesterona e que apresenta em sua bula a indicação via oral ou vaginal, julgue os itens que se seguem. As cápsulas desse medicamento, quando administradas por via vaginal, podem apresentar menor incidência de efeitos adversos se comparadas ao uso por via oral.

• C. Certo
• E. Errado

Julgue os seguintes itens, relativos ao uso de equipamentos e vidrarias em um laboratório de controle da qualidade de fármacos e medicamentos. A metodologia de quantificação de paracetamol é realizada a 275 nm; portanto, o uso de cubeta de vidro torna-se obrigatório.

• C. Certo
• E. Errado