Questões de Farmácia

A respeito do controle de qualidade de medicamentos biológicos, julgue os itens subseqüentes.

O controle de qualidade dos produtos biológicos quase sempre implica no emprego de técnicas biológicas que têm uma variabilidade maior que as determinações físicoquímicas. O controle durante o processo adquire grande importância na produção dos produtos biológicos porque certos desvios de qualidade não são detectados nos ensaios de controle de qualidade realizados no produto terminado.

• C. Certo
• E. Errado

Assinale a alternativa correta.

Das alternativas abaixo, qual melhor descreve as reações de aglutinação para a pesquisa do fator reumatóide?

• A. É sensível como triagem.
• B. É específica para a artrite reumatóide.
• C. Um teste negativo exclui a artrite reumatóide.
• D. Detecta anticorpos IgG contra anticorpos IgM.
• E.

  Detecta a presença total de anticorpos IgG, IgM e IgA.

A introdução dos genéricos no arsenal terapêutico nacional veio acompanhada de uma lei que regulamenta o controle de qualidade desses medicamentos por meio de testes clínicos de equivalência farmacêutica e bioequivalência. Com referência à farmacologia clínica e aos medicamentos genéricos, julgue os itens subseqüentes.

Os ensaios farmacológicos clínicos são divididos em quatro fases, sendo os estudos de fase 2 relacionados à primeira administração de drogas, realizada em voluntários sadios, para avaliação preliminar de segurança, efeitos biológicos, biotransformação, parâmetros farmacocinéticos e interações com fármacos.

• C. Certo
• E. Errado

A introdução dos genéricos no arsenal terapêutico nacional veio acompanhada de uma lei que regulamenta o controle de qualidade desses medicamentos por meio de testes clínicos de equivalência farmacêutica e bioequivalência. Com referência à farmacologia clínica e aos medicamentos genéricos, julgue os itens subseqüentes.

Um medicamento genérico surge após o vencimento do período de proteção patentária concedida ao medicamento inovador e deve ser comercializado pelo seu nome comum ou genérico.

• C. Certo
• E. Errado

Texto para as questões de 21 a 26

Considere a situação hipotética em que dois pacientes admitidos em um serviço de atendimento médico, apresentam os seguintes quadros clínicos:

 indivíduo A: quadro de febre, mialgia, cansaço e cefaléia há 1 semana, discreta perda de acuidade visual, hepatomegalia e esplenomegalia e linfadenopatia cervical;

indivíduo B: quadro de mal-estar, febre, cefaléia, linfadenopatia difusa, lesões cutâneas maculares rosadas, simétricas, inicialmente distribuídas próximas aos arcos costais e, a seguir, por todo o corpo.

A critério dos médicos responsáveis, foram colhidas amostras de sangue, urina e biópsias, para diversos tipos de análises laboratoriais, e foram iniciados os tratamentos.

Algumas das análises realizadas foram: dosagens séricas de alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, lactato desidrogenase, uréia, creatinina e glicose; dosagens de alguns antígenos e anticorpos específicos; urinálise de rotina e dosagem urinária de creatinina.

Considerando os aspectos imunológicos relacionados às situações descritas no texto, assinale a opção correta.

• A.

  O diagnóstico de doenças infecciosas por ELISA (enzymelinked immunosorbent assay – ensaio de imunoadsorção ligado a enzima) permite detectar-se apenas a presença do agente infeccioso, porém não, os anticorpos.

• B.

  Os testes de aglutinação direta são mais caros e mais sensíveis que os de fluorescência.

• C.

  Ao se realizar uma análise de nefelometria, deve-se ter o cuidado de não utilizar amostras que contenham precipitados, os quais danificam o equipamento.

• D.

  Com relação ao quadro clínico do indivíduo A, caso se suspeite de toxoplasmose a sorologia mais sensível para detecção na fase aguda é a dosagem de IgM.

Acerca de gestão em saúde, julgue os itens a seguir.

A análise de custo-benefício difere da análise de custoefetividade em sua aplicação, uma vez que a primeira é utilizada quando os resultados são dificilmente monetizáveis e a segunda destina-se a valorizar tanto os custos como os resultados em termos monetários.

• C. Certo
• E. Errado

MARSA é a denominação atribuída às cepas de Staphylococcus aureus resistentes à oxacilina e a aminoglicosídeos. Evitar a transmissão destes microrganismos entre os profissionais da área de saúde e os pacientes constitui importante desafio das comissões de infecção hospitalar. No que se refere às atividades que devem ser desenvolvidas pelos profissionais de saúde no caso de pacientes com MARSA, assinale a opção correta.

• A.

  O número excessivo de visitas é considerado fator de risco associado à aquisição de MARSA em ambiente hospitalar.

• B.

  O resultado negativo das culturas de secreção nasal de pacientes com suspeita de MARSA é suficiente para retirá-los do isolamento

• C.

  Os antibióticos prescritos para os pacientes com MARSA devem-se basear nos resultados das culturas, para se manter o perfil de sensibilidade aos antimicrobianos padronizados no hospital.

• D.

  A lavagem das mãos antes e depois do contato com um paciente com MARSA exclui a necessidade de se usarem luvas.

A introdução dos genéricos no arsenal terapêutico nacional veio acompanhada de uma lei que regulamenta o controle de qualidade desses medicamentos por meio de testes clínicos de equivalência farmacêutica e bioequivalência. Com referência à farmacologia clínica e aos medicamentos genéricos, julgue os itens subseqüentes.

Duas formulações ou preparações farmacêuticas que exibem a mesma biodisponibilidade são chamadas de medicamentos similares.

• C. Certo
• E. Errado

Acerca da imunologia, assinale a opção correta.

• A.

  A pele, por não fazer parte do sistema imune, não é considerada como participante da imunidade inata.

• B.

  A lisozima, uma lipoproteína presente na lágrima, atua como um mecanismo de defesa específico.

• C.

  Monócitos, neutrófilos e macrófagos são capazes de realizar fagocitose.

• D.

  As células que participam da resposta inflamatória não participam da resposta imune.

A oxacilina é um antimicrobiano indicado no tratamento das infecções causadas pelo Staphylococcus aureus produtores de penicilinase. Com relação a esse antimicrobiano, assinale a opção correta.

• A.

  A oxacilina é um antibiótico semi-sintético, derivado das penicilinas.

• B.

  Esse antibiótico pode ser conservado em temperatura ambiente, ou seja, entre 10 ºC e 35 ºC.

• C.

  A principal via de eliminação da oxacilina da circulação é através da excreção da bile.

• D.

  A oxacilina injetável sofre metabolização de primeira passagem pelo fígado.