Questões sobre Farmacovigilância
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Na dispensação de medicamentos sob controle especial (Portaria 344/1998), considerando a legislação/normas vigentes anteriormente ao período de pandemia no País, é correto afirmar que:
1. Medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes podem ser prescritos em quantidades suficientes para até seis meses de tratamento. 2. A quantidade máxima de dispensação de um medicamento é de 3 caixas. 3. Todos os medicamentos contendo substâncias das listas A, B2 e C2 podem ser dispensados em quantidade suficiente para até 60 dias. 4. Medicamentos contendo substâncias das listas B1, C1 e C5 podem ser dispensados em quantidade de até cinco ampolas ou quantidades suficientes para até 60 dias de tratamento.
Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas.
1. Medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes podem ser prescritos em quantidades suficientes para até seis meses de tratamento. 2. A quantidade máxima de dispensação de um medicamento é de 3 caixas. 3. Todos os medicamentos contendo substâncias das listas A, B2 e C2 podem ser dispensados em quantidade suficiente para até 60 dias. 4. Medicamentos contendo substâncias das listas B1, C1 e C5 podem ser dispensados em quantidade de até cinco ampolas ou quantidades suficientes para até 60 dias de tratamento.
Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas.
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A) São corretas apenas as afirmativas 1 e 2.
B) São corretas apenas as afirmativas 1 e 4.
C) São corretas apenas as afirmativas 3 e 4.
D) São corretas apenas as afirmativas 1, 2 e 3.
E) São corretas apenas as afirmativas 2, 3 e 4.
Assinale a alternativa que corresponde ao medicamento sujeito a controle especial que é regido pela portaria 344 SVS/MS de 12 de maio de 1998.
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A) Pantoprazol.
B) Morfina.
C) Domperidona.
D) Anlodipino.
E) Metformina.
A lei n° 5.991, de 17 de dezembro de 1973, traz o seguinte conceito: produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. Esse conceito é referente a:
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A) Medicamento.
B) Correlato.
C) Droga vegetal.
D) Farmácia.
E) Matéria-prima.
A Autorização Especial (AE) é o ato de competência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) que permite em drogarias e farmácias a comercialização de:
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A) Medicamentos injetáveis.
B) Produtos alimentícios.
C) Medicamentos sujeitos a controle especial.
D) Produtos de higiene pessoal.
E) Suplementos dietéticos.
Das afirmativas apresentadas abaixo em relação ao Balanço de Substâncias Psicoativas e Outras Substâncias Sujeitas a Controle Especial (BSPO), assinale a INCORRETA.
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A) O Balanço de Substâncias Psicoativas e Outras Substâncias Sujeitas a Controle Especial - BSPO, deverá ser a cópia fiel e exata da movimentação das substâncias constantes das listas conforme Portaria 344/98.
B) É vedada a utilização de ajustes, utilizando o fator de correção, de substâncias constantes das listas, conforme a Portaria 344/98, quando do preenchimento do BSPO.
C) A Relação Mensal de Venda de Medicamentos Sujeitos a Controle Especial RMV, destina-se ao registro das vendas de medicamentos a base de substâncias constantes na Portaria 344/98 e de suas atualizações, excetuando-se as substâncias constantes da lista D1 (precursoras), efetuadas no mês anterior, por indústria ou laboratório farmacêutico e distribuidor, e serão encaminhadas à Autoridade Sanitária, pelo Farmacêutico Responsável , até o dia 15 (quinze) de cada mês, em 2 (duas) vias, sendo uma das vias retida pela Autoridade Sanitária e a outra devolvida ao estabelecimento depois de visada.
D) O Balanço de Medicamentos Psicoativos e de outros Sujeitos a Controle Especial - BMPO, destina-se ao registro de vendas de medicamentos a base de substâncias constantes das listas A1 (entorpecentes), A2 e A3 (psicotrópicos), B1 (psicotrópicos anorexígenos), e C4 (antirretrovirais) conforme Portaria 344/98 e de suas atualizações, por farmácias e drogarias, em 2 (duas) vias, e remetido à Autoridade Sanitária pelo Farmacêutico Responsável trimestralmente até o dia 15 (quinze) dos meses de abril, julho, outubro e janeiro.
Em relação ao Registro e submissão de Notificações de Segurança de Casos Individuais, devem ser registradas no banco de dados de Farmacovigilância dos Detentores de Registro de Medicamento as informações de segurança de casos individuais, ainda que não confirmadas, relativas a:
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A) Suspeita de reações adversas a medicamentos, inefetividade terapêutica, total ou parcial, interações medicamentosas, superdose de medicamentos, abuso de medicamentos, erros de medicação, entre outros.
B) Especial atenção e rigor deve ser dado na elaboração do Plano de Gerenciamento de Risco, como na seguinte situação: novas entidades moleculares sintéticas, semissintéticas e biológicas.
C) As equipes envolvidas em Farmacovigilância devem ser devidamente treinadas, para que suas funções e responsabilidades sejam adequadamente exercidas.
D) Todo Detentor de Registro de Medicamento deve dispor de documento com descrição detalhada de seu Sistema de Farmacovigilância, contendo informações quanto à sua estrutura, interfaces, processos de trabalho, responsabilidades e atividades relacionadas ao gerenciamento de risco.
Leia as afirmativas a seguir:
I. As notificações de Reações Adversas a Medicamentos e de queixas técnicas constituem a principal estratégia de coleta de dados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A notificação sistemática de reações adversas e sua análise estatística permanente permitem gerar alertas ou sinais sobre o comportamento dos medicamentos na população. O êxito ou o fracasso de qualquer atividade de farmacovigilância dependem da notificação das suspeitas de reações adversas.
II. As prescrições médicas devem ser analisadas tecnicamente pelo farmacêutico antes da dispensação dos medicamentos, sanando as dúvidas com o prescritor, registrando as intervenções e decisões tomadas. A análise deve ocorrer também, quando possível, em situações de emergência ou falha do sistema. Deverão ser analisados pelos farmacêuticos, minimamente: presença da assinatura e identificação do prescritor, legibilidade, nome do medicamento, dose, modo de preparo e utilização (diluição, concentração, tempo de infusão, adaptações de formas farmacêuticas), via de administração (observando o tipo de acesso venoso), posologia, incompatibilidades e interações medicamentosas.
Marque a alternativa CORRETA:
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A) As duas afirmativas são verdadeiras.
B) A afirmativa I é verdadeira, e a II é falsa.
C) A afirmativa II é verdadeira, e a I é falsa.
D) As duas afirmativas são falsas.
Nos tempos atuais, em decorrência da crescente demanda por fármacos novos, concebidos, muitas vezes, sob intensa pressão comercial, a Farmacoepidemiologia, com suas contribuições, passa a ter importância estratégica na operação de sistemas de saúde em quase todos os países do mundo.
STORPIRTIS, Silvia et al. Farmácia clínica e atenção farmacêutica. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2008, com adaptações.
Considerando os conhecimentos acerca da farmacoepidemiologia e da farmacovigilância, julgue os itens a seguir.
A vigilância ativa pode ser realizada em instituições sentinelas, realizando-se a revisão de prontuários médicos, entrevistas com médicos e pacientes e garantindo-se uma completa e adequada coleta de dados a respeito de uma reação adversa de interesse.
Nos tempos atuais, em decorrência da crescente demanda por fármacos novos, concebidos, muitas vezes, sob intensa pressão comercial, a Farmacoepidemiologia, com suas contribuições, passa a ter importância estratégica na operação de sistemas de saúde em quase todos os países do mundo.
STORPIRTIS, Silvia et al. Farmácia clínica e atenção farmacêutica. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2008, com adaptações.
Considerando os conhecimentos acerca da farmacoepidemiologia e da farmacovigilância, julgue os itens a seguir.
Na vigilância passiva, também definida como notificação voluntária, as suspeitas de reações adversas a um dado medicamento são espontaneamente transmitidas pelos profissionais de saúde para os pacientes.
Nos tempos atuais, em decorrência da crescente demanda por fármacos novos, concebidos, muitas vezes, sob intensa pressão comercial, a Farmacoepidemiologia, com suas contribuições, passa a ter importância estratégica na operação de sistemas de saúde em quase todos os países do mundo.
STORPIRTIS, Silvia et al. Farmácia clínica e atenção farmacêutica. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2008, com adaptações.
Considerando os conhecimentos acerca da farmacoepidemiologia e da farmacovigilância, julgue os itens a seguir.
Segundo a Organização Pan-Americana da Saúde, a farmacovigilância não é um instrumento para a atenção farmacêutica, na medida em que não permite uma melhor avaliação da relação risco x benefício de um medicamento e não otimiza os resultados da terapêutica.
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