Questões sobre Metodologia Científica na Investigação Clínica

Acerca de técnicas cromatográficas, assinale a opção correta.

• A. É impossível utilizar a cromatografia gasosa para a investigação de substâncias voláteis.
• B. A diferença de peso molecular dos componentes de uma mistura é o que permite a separação desses componentes por cromatografia.
• C. Na técnica de cromatografia em camada delgada (CCD) de fase normal, a fase estacionária é normalmente sílica e a fase móvel, um solvente orgânico ou mistura de solventes com caráter apolar.
• D. A cromatografia líquida de alta eficiência tem alto poder de resolução devido ao tamanho da coluna cromatográfica utilizada, que pode atingir até 1 m de comprimento.
• E. Na cromatografia gasosa, a fase estacionária é sólida e a fase móvel é um gás inerte.

A cromatografia gasosa acoplada à espectrometria de massas (CG-MS ou CG-MS/MS) tem substituído cada vez mais as técnicas de cromatografia gasosa (CG) acoplada a outros detectores, como o de ionização de chama (CG-FID) e o de captura eletrônica (CG-ECD). Com relação às técnicas e aos detectores citados, assinale a opção correta.

• A. O espectrômetro de massas só pode ser utilizado para a análise de moléculas pequenas, cuja massa molar seja de no máximo 300 g/mol.
• B. O detector de ionização de chama é seletivo a compostos nitrogenados, o que torna a técnica mais adequada para a análise de proteínas.
• C. O detector de captura eletrônica é altamente sensível a compostos que tenham halogênios, aminas ou álcoois como grupos funcionais, mas não é sensível a compostos eletronegativos.
• D. Utilizando-se o espectrômetro de massas, é possível obter informações sobre a massa molecular e a estrutura química do analito durante a análise.
• E. Os equipamentos de CG-MS ou CG-MS/MS tem menor custo que os de CG-FID e CG-ECD.

Um perito criminal recebeu para análise, no laboratório em que trabalha, uma seringa contendo resquícios de uma substância branca que se suspeitava fosse cocaína e uma blusa. A seringa havia sido encontrada ao lado do corpo de uma mulher de aproximadamente vinte anos de idade que fora atingida por um projétil na região torácica, a quem pertencia a blusa recebida no laboratório. O perito recortou o tecido próximo à região atingida pela bala, para a análise de resíduos do disparo, e separou uma alíquota da substância branca. No laboratório de criminalística há dois equipamentos que podem auxiliar a investigação: um cromatógrafo líquido de alta eficiência (CLAE) com detector de ultravioleta-visível (UV/Vis) e um espectrofotômetro de absorção atômica de chama (EAA).

A partir das informações apresentadas, assinale a opção correta.

• A. O EAA é adequado para a análise de metais e pode ser utilizado para investigar a presença de chumbo — resíduo do disparo — na blusa da vítima.
• B. A utilização do forno de grafite, no EAA, para a atomização do metal presente na amostra de tecido dificultaria a análise, devido à presença de efeito matriz, que é menos observado quando se utiliza a chama.
• C. Caso o perito dissolva a substância branca em metanol e a injete diretamente no CLAE, a seleção de comprimentos de onda entre 450 nm e 620 nm será a mais adequada, dada a suspeita de que se trata de cocaína, uma vez que essa faixa corresponde à região ultravioleta do espectro.
• D. Na ausência de picos no comprimento de onda entre 450 nm e 620 nm no cromatograma, o perito será obrigado a concluir que a substância não é cocaína.
• E. O CLAE não pode ser acoplado a detectores de espectrometria de massas, ao contrário do que ocorre com a cromatografia gasosa.

O exame microscópico do sedimento urinário é uma técnica que possibilita avaliar a presença ou a evolução de infecções, doenças e traumas das vias urinárias e dos rins, além de sugerir doenças metabólicas. Esse exame permite a identificação e a quantificação de todo o material insolúvel presente na amostra, incluindo leucócitos, hemácias, células epiteliais, cilindros, cristais, flora bacteriana, muco, leveduras, parasitas e espermatozóides, entre outros. Dentro desse contexto é correto afirmar que:

• A. O sedimento de urina é obtido pela sua centrifugação e a análise pode ser feita com microscópio óptico normal ou com microscópio de contraste de fase, utilizando câmara de Neubauer para a quantificação dos elementos.
• B. As células epiteliais estão presentes raramente no sedimento urinário devido à constante descamação do revestimento dos túbulos renais, dos ureteres, da bexiga, da uretra e da vagina.
• C. Devido à grande variedade de células, fragmentos e cristais que pode ser encontrada no sedimento urinário, a experiência do analista é essencial para a utilização de automação para execução do exame.
• D. No que refere aos cristais, os mais frequentemente encontrados na urina normal alcalina, são os cristais de urato amorfo, de ácido úrico e de oxalato de cálcio e mais comuns na urina ácidas são os cristais de carbonato de cálcio, de fosfato amorfo e de fosfato triplo.

Um comitê de ética em pesquisa (CEP) recebeu para apreciação um projeto que prevê a realização de um ensaio clínico para avaliar os efeitos da alimentação na biodisponibilidade oral de um bloqueador alfa-adrenérgico veiculado em um comprimido de liberação modificada em comparação com o comprimido tradicional. De acordo com o protocolo experimental proposto, serão selecionados, em um presídio, vinte e quatro voluntários do sexo masculino, com idade entre dezoito e quarenta e cinco anos. Após a seleção, os voluntários serão distribuídos, mediante a realização de sorteio, em dois grupos. O farmacêutico receberá cartelas de comprimidos apenas com a identificação dos grupos na embalagem. No primeiro dia do estudo, o farmacêutico entregará aos voluntários uma dose única do comprimido correspondente ao seu grupo e, logo após a ingestão do comprimido, os voluntários receberão uma refeição padronizada com elevado conteúdo de gordura. Transcorridos sete dias, os voluntários receberão, em jejum, uma dose única do comprimido correspondente ao seu grupo. Após intervalos específicos, serão feitas coletas de sangue dos voluntários para se avaliar o teor do fármaco.

Com relação ao estudo clínico descrito, julgue os itens a seguir.

De acordo com o protocolo apresentado, o tipo de estudo clínico em questão é classificado como um estudo randomizado, que previne o viés de seleção.

• C. Certo
• E. Errado

Um comitê de ética em pesquisa (CEP) recebeu para apreciação um projeto que prevê a realização de um ensaio clínico para avaliar os efeitos da alimentação na biodisponibilidade oral de um bloqueador alfa-adrenérgico veiculado em um comprimido de liberação modificada em comparação com o comprimido tradicional. De acordo com o protocolo experimental proposto, serão selecionados, em um presídio, vinte e quatro voluntários do sexo masculino, com idade entre dezoito e quarenta e cinco anos. Após a seleção, os voluntários serão distribuídos, mediante a realização de sorteio, em dois grupos. O farmacêutico receberá cartelas de comprimidos apenas com a identificação dos grupos na embalagem. No primeiro dia do estudo, o farmacêutico entregará aos voluntários uma dose única do comprimido correspondente ao seu grupo e, logo após a ingestão do comprimido, os voluntários receberão uma refeição padronizada com elevado conteúdo de gordura. Transcorridos sete dias, os voluntários receberão, em jejum, uma dose única do comprimido correspondente ao seu grupo. Após intervalos específicos, serão feitas coletas de sangue dos voluntários para se avaliar o teor do fármaco.

Com relação ao estudo clínico descrito, julgue os itens a seguir.

O referido ensaio clínico caracteriza-se como um estudo simples cego, tipo de estudo em que os participantes voluntários assinam um termo de consentimento livre e esclarecido até o primeiro dia de tratamento.

• C. Certo
• E. Errado

Um comitê de ética em pesquisa (CEP) recebeu para apreciação um projeto que prevê a realização de um ensaio clínico para avaliar os efeitos da alimentação na biodisponibilidade oral de um bloqueador alfa-adrenérgico veiculado em um comprimido de liberação modificada em comparação com o comprimido tradicional. De acordo com o protocolo experimental proposto, serão selecionados, em um presídio, vinte e quatro voluntários do sexo masculino, com idade entre dezoito e quarenta e cinco anos. Após a seleção, os voluntários serão distribuídos, mediante a realização de sorteio, em dois grupos. O farmacêutico receberá cartelas de comprimidos apenas com a identificação dos grupos na embalagem. No primeiro dia do estudo, o farmacêutico entregará aos voluntários uma dose única do comprimido correspondente ao seu grupo e, logo após a ingestão do comprimido, os voluntários receberão uma refeição padronizada com elevado conteúdo de gordura. Transcorridos sete dias, os voluntários receberão, em jejum, uma dose única do comprimido correspondente ao seu grupo. Após intervalos específicos, serão feitas coletas de sangue dos voluntários para se avaliar o teor do fármaco.

Com relação ao estudo clínico descrito, julgue os itens a seguir.

Se a alimentação de um dos pacientes estimular o aumento da área sob a curva da concentração sanguínea de fármaco versus tempo (AUC) bem como estimular o aumento da C_max, esse voluntário poderá apresentar aumento da pressão arterial.

• C. Certo
• E. Errado

Um comitê de ética em pesquisa (CEP) recebeu para apreciação um projeto que prevê a realização de um ensaio clínico para avaliar os efeitos da alimentação na biodisponibilidade oral de um bloqueador alfa-adrenérgico veiculado em um comprimido de liberação modificada em comparação com o comprimido tradicional. De acordo com o protocolo experimental proposto, serão selecionados, em um presídio, vinte e quatro voluntários do sexo masculino, com idade entre dezoito e quarenta e cinco anos. Após a seleção, os voluntários serão distribuídos, mediante a realização de sorteio, em dois grupos. O farmacêutico receberá cartelas de comprimidos apenas com a identificação dos grupos na embalagem. No primeiro dia do estudo, o farmacêutico entregará aos voluntários uma dose única do comprimido correspondente ao seu grupo e, logo após a ingestão do comprimido, os voluntários receberão uma refeição padronizada com elevado conteúdo de gordura. Transcorridos sete dias, os voluntários receberão, em jejum, uma dose única do comprimido correspondente ao seu grupo. Após intervalos específicos, serão feitas coletas de sangue dos voluntários para se avaliar o teor do fármaco.

Com relação ao estudo clínico descrito, julgue os itens a seguir.

Com base no número de voluntários selecionados, é correto concluir que o referido estudo se classifica como um ensaio clínico de fase II.

• C. Certo
• E. Errado

Leia a afirmativa a seguir para responder às questões 11 e 12.

“Com a incessante procura por qualidade nos processos laboratoriais, foram criados os programas de acreditação brasileiros.”

Em um laboratório de análises clínicas, a garantia da qualidade é alcançada tendo‐se total e absoluto controle sobre todas as etapas do processo, o qual pode ser denominado de realizar exame, que compreende as fases:

I. Pré‐analítica.

II. Analítica.

III. Pós‐analítica.

Está(ão) correta(s) a(s) alternativa(s)

• A. I, II e III.
• B. II, apenas.
• C. I e II, apenas.
• D. I e III, apenas.

O instrumento ao lado, utilizado para a elaboração de um exame protoparasitológico, denomina‐se:

 

• A. Kato‐Katz.
• B. Fita gomada.
• C. Gota espessa.
• D. Hoffman, Pons e Janer.