Questões de Farmácia da Centro de Seleção e de Promoção de Eventos UnB (CESPE)

Um medicamento que contém ciclosporina 0,05% em emulsão é comumente indicado para tratamento tópico ocular. Esse medicamento apresenta-se em flaconetes plásticos com 0,4 mL cada um. Os excipientes utilizados na formulação são glicerina, óleo de castor, polissorbato 80, carbômer 1342, água purificada e hidróxido de sódio. Considerando as informações fornecidas acerca desse medicamento, julgue os itens subsequentes. O hidróxido de sódio está presente na formulação para ajuste de pH, garantindo que o carbômer 1342 forme uma rede polimérica e possa atuar como agente de consistência da emulsão.

• C. Certo
• E. Errado

Um laboratório farmacêutico decidiu de forma voluntária recolher do mercado um lote de medicamento antineoplásico à base de carmustina. Em testes realizados com algumas unidades que estavam no mercado, o referido medicamento, apresentado na forma de pó liófilo para solução aquosa injetável, apresentou teor de fármaco abaixo do especificado.

Considerando a situação hipotética acima apresentada, julgue os itens a seguir com base em fundamentos farmacotécnicos.

Caso o medicamento em questão seja destinado a infusão intravenosa lenta em grande volume, será dispensável a adição de adjuvantes à formulação para torná-lo isotônico, devido à forma de administração por infusão.

• C. Certo
• E. Errado

Um medicamento que contém ciclosporina 0,05% em emulsão é comumente indicado para tratamento tópico ocular. Esse medicamento apresenta-se em flaconetes plásticos com 0,4 mL cada um. Os excipientes utilizados na formulação são glicerina, óleo de castor, polissorbato 80, carbômer 1342, água purificada e hidróxido de sódio. Considerando as informações fornecidas acerca desse medicamento, julgue os itens subsequentes. A formulação em tela não possui conservante, uma vez que o medicamento está acondicionado em frascos de dose única.

• C. Certo
• E. Errado

Um laboratório farmacêutico decidiu de forma voluntária recolher do mercado um lote de medicamento antineoplásico à base de carmustina. Em testes realizados com algumas unidades que estavam no mercado, o referido medicamento, apresentado na forma de pó liófilo para solução aquosa injetável, apresentou teor de fármaco abaixo do especificado.

Considerando a situação hipotética acima apresentada, julgue os itens a seguir com base em fundamentos farmacotécnicos.

A água utilizada para reconstituição do medicamento fornecida pela empresa produtora deve ser estéril, livre de partículas e apirogênica.

• C. Certo
• E. Errado

A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue os itens seguintes. Procedimentos operacionais padrão devem ser adotados em distintas operações industriais, como em manutenção e limpeza de equipamentos e salas, controle de pragas, e recolhimentos e devoluções de produtos.

• C. Certo
• E. Errado

Um laboratório farmacêutico decidiu de forma voluntária recolher do mercado um lote de medicamento antineoplásico à base de carmustina. Em testes realizados com algumas unidades que estavam no mercado, o referido medicamento, apresentado na forma de pó liófilo para solução aquosa injetável, apresentou teor de fármaco abaixo do especificado.

Considerando a situação hipotética acima apresentada, julgue os itens a seguir com base em fundamentos farmacotécnicos.

A dispensação desse medicamento na forma de pó liofilizado para reconstituição em veículo aquoso deve estar relacionada a problemas de estabilidade do fármaco em solução aquosa.

• C. Certo
• E. Errado

A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue os itens seguintes. A atribuição de numeração específica de lotes, tanto para o produto acabado, quanto para produtos intermediários, matérias-primas recebidas, em quarentena e liberadas, deve ser padronizada para assegurar a rastreabilidade durante todas as etapas de produção industrial do medicamento.

• C. Certo
• E. Errado

Uma estratégia farmacotécnica para mascarar o sabor desagradável de alguns fármacos administrados na forma líquida é o preparo na forma de xarope, com grande aceitação entre pacientes pediátricos. Acerca dessa forma farmacêutica, julgue os itens seguintes.

A alta concentração de sacarose em água limita a solubilização dos fármacos de maneira geral.

• C. Certo
• E. Errado

A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue os itens seguintes. É facultativo à indústria farmacêutica o registro de distribuição de lotes dos medicamentos, sendo esse procedimento obrigatório para as empresas transportadoras previamente qualificadas.

• C. Certo
• E. Errado

Uma estratégia farmacotécnica para mascarar o sabor desagradável de alguns fármacos administrados na forma líquida é o preparo na forma de xarope, com grande aceitação entre pacientes pediátricos. Acerca dessa forma farmacêutica, julgue os itens seguintes.

Em xaropes preparados com 85% de sacarose, não há necessidade de se adicionar conservantes, pois a ausência de água livre evita a proliferação bacteriana.

• C. Certo
• E. Errado