Questões de Farmácia da Centro de Seleção e de Promoção de Eventos UnB (CESPE)

Julgue os itens a seguir, relativos ao recrutamento de voluntários para estudos clínicos e as regulamentações acerca desse assunto em vigor no Brasil.

Os voluntários participantes de estudos clínicos em fase I, II ou III poderão receber remuneração pela sua participação no estudo, além do ressarcimento dos custos de alimentação e transporte despendidos para essa atividade. No entanto, a participação do mesmo voluntário em estudos dessa natureza pode ocorrer apenas uma vez ao ano.

• C. Certo
• E. Errado

Julgue os itens seguintes, referentes ao diagnóstico laboratorial relativo ao vírus da imunodeficiência humana (HIV).

O diagnóstico confirmatório da infecção, realizado por meio da técnica de Western Blot, é considerado positivo quando os anticorpos do paciente interagem com proteínas virais específicas.

• C. Certo
• E. Errado

Julgue os itens a seguir, relativos ao recrutamento de voluntários para estudos clínicos e as regulamentações acerca desse assunto em vigor no Brasil.

O termo de consentimento livre e esclarecido é um documento redigido em linguagem acessível, em que consta a explicação completa da natureza da pesquisa, incluindo os riscos envolvidos, devendo ser assinado pelo voluntário da pesquisa ou pelo seu responsável legal.

• C. Certo
• E. Errado

Julgue os itens seguintes, referentes ao diagnóstico laboratorial relativo ao vírus da imunodeficiência humana (HIV).

Um parâmetro importante para a inclusão de um paciente no tratamento com retrovirais é a contagem de linfócitos TCD4+. Essa determinação, realizada em um equipamento automatizado, é baseada na granulosidade e no tamanho dos linfócitos.

• C. Certo
• E. Errado

Os soros hiperimunes são preparações biológicas que contêm imunoglobulinas purificadas de origem animal, que neutralizam especificamente toxinas. Com relação ao controle de qualidade empregado nesses medicamentos, julgue os itens seguintes.

A umidade residual, que é um ensaio obrigatório para todas as preparações de soros hiperimunes de uso humano, deve ser determinada pelo método gravimétrico ou volumétrico.

• C. Certo
• E. Errado

Julgue os itens seguintes, referentes ao diagnóstico laboratorial relativo ao vírus da imunodeficiência humana (HIV).

Amostras de pacientes com resultados negativos nos testes rápidos também devem ser submetidas ao ensaio tradicional de ELISA.

• C. Certo
• E. Errado

Os soros hiperimunes são preparações biológicas que contêm imunoglobulinas purificadas de origem animal, que neutralizam especificamente toxinas. Com relação ao controle de qualidade empregado nesses medicamentos, julgue os itens seguintes.

Para assegurar a qualidade dos soros hiperimunes nas diversas fases de processamento devem ser realizados os testes de segurança biológica — esterilidade e pirogênio.

• C. Certo
• E. Errado

Julgue os itens seguintes, referentes ao diagnóstico laboratorial relativo ao vírus da imunodeficiência humana (HIV).

Os pacientes submetidos ao tratamento com antirretrovirais têm maior risco de apresentar intolerância à glicose. São considerados intolerantes os pacientes com glicemia de jejum entre 75 e 85 mg/dL.

• C. Certo
• E. Errado

As atividades envolvendo substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, como extração, produção, fabricação, beneficiamento, distribuição, transporte, preparação, manipulação, fracionamento, importação, exportação, transformação, embalagem e reembalagem, são regulamentadas pela Portaria n.º 344/1998 da ANVISA. Com relação à autorização dessas atividades e aos fundamentos técnicos relativos a esse assunto, julgue os itens subsequentes.

É restrita ao farmacêutico a responsabilidade técnica sobre estabelecimentos que exerçam atividades relativas a substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.

• C. Certo
• E. Errado

Julgue os itens seguintes, referentes ao diagnóstico laboratorial relativo ao vírus da imunodeficiência humana (HIV).

Durante o tratamento dos pacientes com HIV, observa-se dislipidemia com aumento dos níveis plasmáticos de colesterol total e suas frações. A determinação desses níveis por métodos químicos é mais influenciada na presença de substâncias não esteroidais. Assim, recomenda-se a utilização de métodos enzimáticos.

• C. Certo
• E. Errado