Questões sobre Supervisor

A respeito da regulação sanitária de equipamentos médico-hospitalares, incluindo o registro, a certificação e a normatização, julgue os itens a seguir.

O processo de certificação de equipamentos elétricos sob vigilância sanitária compreende três etapas distintas: o sistema de auditoria de fábrica, os ensaios aplicáveis ao tipo específico de equipamento e da rotina, e o acompanhamento do produto pós-certificação.

• C. Certo
• E. Errado

A respeito da regulação sanitária de equipamentos médico-hospitalares, incluindo o registro, a certificação e a normatização, julgue os itens a seguir.

Para o registro de família de produtos para saúde, é suficiente que cada um dos produtos do conjunto apresente a mesma tecnologia (funcionamento, ação, conteúdo ou composição, desempenho e acessórios) e a mesma indicação, finalidade ou uso.

• C. Certo
• E. Errado

A respeito da regulação sanitária de equipamentos médico-hospitalares, incluindo o registro, a certificação e a normatização, julgue os itens a seguir.

A certificação de boas práticas de fabricação é documento obrigatório para a obtenção de registro de produto de saúde.

• C. Certo
• E. Errado

A respeito da regulação sanitária de equipamentos médico-hospitalares, incluindo o registro, a certificação e a normatização, julgue os itens a seguir.

A certificação de todos os equipamentos eletromédicos (EEM) que possuam normas IEC ou NBR publicadas é obrigatória, com exceção dos EEM cujas normas IEC ou NBR relacionadas estejam citadas na Instrução Normativa n.o 8/2007.

• C. Certo
• E. Errado

Acerca da fisiologia humana, julgue os itens subsequentes.

O maior volume que os pulmões podem alcançar corresponde à soma dos volumes pulmonares corrente, de reserva inspiratória, de reserva expiratória e residual.

• C. Certo
• E. Errado

Acerca da fisiologia humana, julgue os itens subsequentes.

Movimentos peristálticos são típicos não apenas do esôfago, mas também do estômago e do intestino delgado.

• C. Certo
• E. Errado

Acerca da fisiologia humana, julgue os itens subsequentes.

O período vulnerável para geração de fibrilação ventricular é aquele em que é provável a coexistência de áreas de refratariedade e não refratariedade no músculo cardíaco. No eletrocardiograma, o período vulnerável está associado ao intervalo entre a onda P e o complexo QRS, o qual marca a transição entre o final da contração dos átrios e o começo da contração ventricular.

• C. Certo
• E. Errado

Quanto à metrologia, julgue os itens subsequentes.

Para efeito de registro de equipamentos médico-hospitalares pela ANVISA, as empresas devem apresentar o certificado de conformidade, que deve ser emitido por organismo pertencente ao Sistema Brasileiro de Avaliação de Conformidade.

• C. Certo
• E. Errado

Quanto à metrologia, julgue os itens subsequentes.

Laboratórios que prestam serviços de calibração de equipamentos devem ser credenciados pelo INMETRO e devem atender à norma NBR ISO/IEC 17025.

• C. Certo
• E. Errado

Quanto à metrologia, julgue os itens subsequentes.

As medições dos níveis de radiação, a verificação de blindagens dos equipamentos e o funcionamento dos dispositivos de segurança no ambiente e nos equipamentos em serviços de radiologia devem ser realizados apenas quando da implantação do serviço, sendo emitido um relatório do levantamento radiométrico por órgão credenciado.

• C. Certo
• E. Errado