Questões de Farmácia

Considerando as informações do texto acima, julgue os itens de 64 a 69.

Se o estado patológico do paciente tem uma correlação com a diminuição do ligante endógeno, podem-se utilizar as substâncias II e IV, pois ambas são agonistas do ligante endógeno, restabelecendo o efeito promovido por ele.

• C. Certo
• E. Errado

Do ponto de vista dos serviços públicos de saúde, é fundamental que os profissionais tenham capacidade técnica para avaliar estudos farmacoeconômicos, enquanto instrumentos que auxiliam na escolha das melhores alternativas terapêuticas, visando a uma melhor aplicação dos recursos. Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que caracteriza um estudo farmacoeconômico metodologicamente adequado.

• A.

  Definição do objetivo e do contexto do estudo, seleção e definição das alternativas a serem avaliadas, definição dos riscos esperados, estimativa dos custos, levantamento dos desfechos esperados, ajuste temporal (desconto) e análise de sensibilidade.

• B.

  Definição do objetivo, seleção e definição das alternativas a serem avaliadas, definição da perspectiva do estudo, estimativa dos custos, levantamento dos desfechos esperados, ajuste temporal (desconto) e análise de sensibilidade.

• C.

  Definição do contexto do estudo, seleção e definição das alternativas a serem avaliadas, definição dos riscos esperados, eleição do método de avaliação, estimativa dos custos e ajuste temporal (desconto).

• D.

  Definição do objetivo e do contexto do estudo, seleção e definição das alternativas a serem avaliadas, definição da perspectiva do estudo, eleição do método de avaliação, estimativa dos custos, levantamento dos desfechos esperados.

• E.

  Definição do objetivo e do contexto do estudo, seleção e definição das alternativas a serem avaliadas, definição da perspectiva do estudo, eleição do método de avaliação, estimativa dos custos, levantamento dos desfechos esperados, ajuste temporal (desconto) e análise de sensibilidade.

A respeito de gestão de erros, desvios e não-conformidades, julgue os itens a seguir.

Ações corretivas são aquelas tomadas para eliminar as causas de não-conformidades potenciais, a fim de prevenir sua ocorrência.

• C. Certo
• E. Errado

Considerando as informações do texto acima, julgue os itens de 64 a 69.

Se o indivíduo é internado em um hospital com crise de pressão arterial alta e com batimentos cardíacos acelerados, deve-se aplicar a substância I, pois a mesma é antagonista do ligante endógeno responsável pelos efeitos citados, melhorando o quadro do indivíduo.

• C. Certo
• E. Errado

A respeito de gestão de erros, desvios e não-conformidades, julgue os itens a seguir.

A permissão de desvio pré-produção autoriza o desvio dos requisitos especificados originalmente para um produto, após a sua produção.

• C. Certo
• E. Errado

Considerando as informações do texto acima, julgue os itens de 64 a 69.

Caso o diâmetro pupilar seja controlado por um ligante endógeno de tal forma que, quanto maior a presença do mesmo, mais a pupila diminui, e quanto menor, mais a pupila aumenta, então podem-se administrar as substâncias I e III para diminuir o diâmetro pupilar e as substâncias II e IV para promover efeito oposto.

• C. Certo
• E. Errado

Com relação à inspeção e às boas práticas de fabricação aplicadas às indústrias farmacêuticas, julgue os itens de 86 a 91.

Um item considerado recomendável pode influir em grau não-crítico na qualidade ou segurança dos produtos e na segurança dos trabalhadores, em sua interação com os produtos e processos durante a fabricação.

• C. Certo
• E. Errado

A forma como são produzidos, inspecionados e administrados os produtos biológicos tornam necessárias certas precauções especiais. Ao contrário dos medicamentos quimicamente definidos, que normalmente são fabricados e controlados por técnicas químicas e físicas reprodutíveis, os produtos biológicos são fabricados com tecnologias que envolvem processos e materiais biológicos nem sempre reproduzíveis. Os processos de produção de biológicos têm uma variabilidade intrínseca e, portanto, a degradação e a natureza dos subprodutos não são constantes. Por esta razão, na fabricação de produtos biológicos é ainda mais crítico o cumprimento das recomendações estabelecidas pelas boas práticas de fabricação (BPF), durante todas as fases de produção. Acerca desses temas, julgue os itens de 108 a 113.

Os estabelecimentos de dispensação, como, por exemplo, as drogarias, são os responsáveis pela qualidade dos medicamentos por eles dispensados, assegurando que estes são adequados aos fins aos quais se destinam, cumprem com os requisitos estabelecidos em seu registro e não colocam os pacientes em risco por apresentar segurança, qualidade ou eficácia inadequada.

• C. Certo
• E. Errado

A forma como são produzidos, inspecionados e administrados os produtos biológicos tornam necessárias certas precauções especiais. Ao contrário dos medicamentos quimicamente definidos, que normalmente são fabricados e controlados por técnicas químicas e físicas reprodutíveis, os produtos biológicos são fabricados com tecnologias que envolvem processos e materiais biológicos nem sempre reproduzíveis. Os processos de produção de biológicos têm uma variabilidade intrínseca e, portanto, a degradação e a natureza dos subprodutos não são constantes. Por esta razão, na fabricação de produtos biológicos é ainda mais crítico o cumprimento das recomendações estabelecidas pelas boas práticas de fabricação (BPF), durante todas as fases de produção. Acerca desses temas, julgue os itens de 108 a 113.

O controle de qualidade não deve limitar-se às operações laboratoriais; deve estar envolvido em todas as decisões relacionadas à qualidade do produto.

• C. Certo
• E. Errado

A respeito do controle de qualidade de medicamentos biológicos, julgue os itens subseqüentes.

O controle de qualidade deve ser independente da produção.

• C. Certo
• E. Errado