Questões de Farmácia

Acerca dos procedimentos de envase e pós-envase utilizados na indústria de hemoderivados, bem como seu local de fabricação, julgue os seguintes itens.

O rótulo da embalagem primária de fatores de coagulação fracionados do plasma humano deve conter: o número de unidades internacionais, a quantidade da proteína, o nome e o volume do líquido utilizado para reconstituição e informação que o produto está totalmente livre de agentes infecciosos.

• C. Certo
• E. Errado

Texto para as questões de 21 a 26

Considere a situação hipotética em que dois pacientes admitidos em um serviço de atendimento médico, apresentam os seguintes quadros clínicos:

 indivíduo A: quadro de febre, mialgia, cansaço e cefaléia há 1 semana, discreta perda de acuidade visual, hepatomegalia e esplenomegalia e linfadenopatia cervical;

indivíduo B: quadro de mal-estar, febre, cefaléia, linfadenopatia difusa, lesões cutâneas maculares rosadas, simétricas, inicialmente distribuídas próximas aos arcos costais e, a seguir, por todo o corpo.

A critério dos médicos responsáveis, foram colhidas amostras de sangue, urina e biópsias, para diversos tipos de análises laboratoriais, e foram iniciados os tratamentos.

Algumas das análises realizadas foram: dosagens séricas de alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, lactato desidrogenase, uréia, creatinina e glicose; dosagens de alguns antígenos e anticorpos específicos; urinálise de rotina e dosagem urinária de creatinina.

Considerando a possibilidade de os quadros clínicos descritos no texto representarem doenças infecciosas e que um teste diagnóstico realizado por microscopia de campo escuro em um aspirado de linfonodo do indivíduo B revelou a imagem acima, assinale a opção correta.

• A.

  O teste de Wasserman, mostrado na figura, apresenta maior especificidade que o VDRL, uma vez que somente ele identifica antígenos de treponema.

• B.

  Se as espiroquetas mostradas na figura forem T. pallidum, será confirmado o diagnóstico de sífilis.

• C.

  O teste de FTA-ABS é um dos mais usados para o diagnóstico sorológico de febre amarela.

• D.

  A imagem mostrada poderia confirmar o diagnóstico de cisticercose, se associada a um resultado positivo no teste de Machado-Guerreiro.

Em relação às análises microbiológicas, assinale a opção correta.

• A.

  Em um dos métodos aplicados na esterilização de materiais de laboratório, são utilizados calor, umidade e aumento da pressão simultaneamente.

• B.

  A análise em microscópio óptico de microrganismos corados pelo método de Gram não permite a diferenciação entre cocos e bacilos.

• C.

  Os meios de cultura não podem passar por processos de esterilização, uma vez que sua composição é alterada por tais processos.

• D.

  Cocos gram-negativos, catalase-negativos, agrupados aos pares como Staphylococcus aureus não se desenvolvem em meios de cultura que contenham manitol.

Com o objetivo de definir os requisitos para o funcionamento dos laboratórios clínicos e postos de coleta laboratorial públicos ou privados que realizam atividades na área de análises clínicas, patologia clínica e citologia, a ANVISA elaborou a Resolução n o . 302 (ROC n^o . 302) . A respeito dessa resolução, assinale a opção correta.

• A.

  A proteção das informações confidenciais dos pacientes é de responsabilidade exclusiva da direção do laboratório.

• B.

  Áreas do laboratório em que se realize manipulação de S. mansoni devem ser documentadas pelo responsável técnico como tendo nível de biossegurança 2.

• C.

  O posto de coleta laboratorial deve possuir vínculo com mais de um laboratório clínico, para que possa enviar as amostras em caso de falha de um dos laboratórios.

• D.

  É suficiente que as informações sobre preparo e coleta de amostras sejam disponibilizadas ao paciente na fase pósanalítica.

Considerando os diversos aspectos da resolução da diretoria colegiada da ANVISA – RDC n.º 302, de 13 de outubro de 2005, assinale a opção correta.

• A.

  Não é necessário o registro do nome de quem solicitou o exame de um paciente.

• B.

  O processo analítico não pode ser definido pelo próprio laboratório, devendo ser estabelecido método validado em referências bibliográficas.

• C.

  Em caso de doenças cuja notificação seja compulsória, compete ao médico que solicitou o exame e não ao laboratório fazê-la.

• D.

  O laudo de um exame não pode ser assinado somente pelo técnico de nível médio que o realizou, devendo constar obrigatoriamente a assinatura de um profissional de nível superior legalmente habilitado.

Considerando os diversos aspectos relacionados ao controle de qualidade no laboratório de análises clínicas, inclusive os previstos na RDC n.º 302, assinale a opção correta.

• A.

  Para realizar o controle interno de qualidade, o laboratório deve utilizar amostras produzidas no próprio laboratório exclusivamente para esse fim.

• B.

  As amostras submetidas ao controle interno de qualidade devem ser analisadas de acordo com métodos desenvolvidos especialmente para esse controle.

• C.

  Os métodos para a análise de um mesmo tipo de amostra utilizados para controle externo de qualidade e para controle interno de qualidade devem ser iguais.

• D.

  O laboratório clínico somente é obrigado a participar de ensaios de proficiência para testes de sorologia para HIV.

Considerando os diversos aspectos envolvidos no preparo de soluções em um laboratório, assinale a opção correta.

• A.

  A medição de volume de 100 microlitros é rotineiramente realizada em balão volumétrico.

• B.

  Ácidos fortes devem ser guardados em armário fechado, de ferro, a aproximadamente 1,5 m do piso.

• C.

  O preparo de soluções para meios de cultura deve, obrigatoriamente, envolver alguma etapa de esterilização do material antes do uso do meio.

• D.

  O equipamento utilizado rotineiramente em análises clínicas para medição de pH chama-se nefelômetro.

Texto para as questões de 21 a 26

Considere a situação hipotética em que dois pacientes admitidos em um serviço de atendimento médico, apresentam os seguintes quadros clínicos:

 indivíduo A: quadro de febre, mialgia, cansaço e cefaléia há 1 semana, discreta perda de acuidade visual, hepatomegalia e esplenomegalia e linfadenopatia cervical;

indivíduo B: quadro de mal-estar, febre, cefaléia, linfadenopatia difusa, lesões cutâneas maculares rosadas, simétricas, inicialmente distribuídas próximas aos arcos costais e, a seguir, por todo o corpo.

A critério dos médicos responsáveis, foram colhidas amostras de sangue, urina e biópsias, para diversos tipos de análises laboratoriais, e foram iniciados os tratamentos.

Algumas das análises realizadas foram: dosagens séricas de alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, lactato desidrogenase, uréia, creatinina e glicose; dosagens de alguns antígenos e anticorpos específicos; urinálise de rotina e dosagem urinária de creatinina.

Considerando que a análise por microscopia do sedimento urinário do indivíduo A tenha mostrado os componentes ilustrados pelas figuras acima com ampliação de 100 vezes, assinale a opção correta.

• A.

  A presença de bilirrubinas na urina é detectada pela análise microscópica do sedimento.

• B.

  A redução na concentração de urobilinogênio do indivíduo A seria um sinal de lesão hepática.

• C.

  Tanto a figura I quanto a figura II mostram imagens compatíveis com cilindros presentes no sedimento urinário.

• D.

  Caso o indivíduo A apresente ruptura de vasos linfáticos renais, sua urina estará menos amarela, mais límpida e transparente que a de um indivíduo normal.

Hemograma é uma forma padronizada de análise das células do sangue periférico que, juntamente com dados clínicos, permite conclusões diagnósticas e prognósticas. O hemograma completo deve conter o eritrograma, o leucograma, a contagem de plaquetas e uma descrição da morfologia das células. A respeito do eritrograma, julgue os itens seguintes.

O paciente que apresenta os seguintes índices hematimétricos: VCM de 50 fl, HCM de 17 pg e CHCM de 25 g/dL é portador de anemia macrocítica e hipercrômica.

• C. Certo
• E. Errado

Os estudos de utilização de medicamentos em todo o mundo apontam para uma desordem importante em todos os níveis da cadeia terapêutica, caracterizada, principalmente, por grande quantidade de produtos, muitos deles desprovidos de eficácia, segurança e fabricados sem a prévia fundamentação científica. Além disso, pode-se afirmar que há irracionalidade na oferta e na demanda no mercado farmacêutico, com expressiva ampliação do consumo de medicamentos nem sempre voltada às necessidades de saúde, o que propicia aumento da iatrogenia medicamentosa.

Tendo o texto acima como referência inicial, julgue os itens de 70 a 72, relativos à vigilância sanitária de medicamentos.

As boas práticas de fabricação (BPF) foram introduzidas nas empresas distribuidoras de medicamentos e outros insumos, a fim de que elas adotem critérios que garantam qualidade técnica da produção, condições sanitárias adequadas, com controles microbiológicos e ensaios clínicos, e educação continuada de pessoal envolvido.

• C. Certo
• E. Errado