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Farmácia - Formulações farmacêuticas - Centro de Seleção e de Promoção de Eventos UnB (CESPE) - 2004
Com referência à legislação sanitária, julgue os itens a seguir.
Medicamento bioequivalente é aquele que contém os mesmos princípios ativos, mesma concentração, forma farmacêutica e via de administração, e, portanto, não necessita passar por provas de biodisponibilidade.
Em relação ao experimento descrito acima, julgue os itens subseqüentes.
A droga D pode ser considerada um agonista parcial
Considerando as estruturas acima, julgue os itens seguintes.
A Portaria Federal n° 16/95 dispõe sobre a necessidade de instituir e implementar a fiscalização e a inspeção nas indústrias farmacêuticas, para avaliar a qualidade do processo de produção, com base nos instrumentos harmonizados no MERCOSUL. Sobre a adequabilidade dos locais para a instalação de indústria farmacêutica, é correto afirmar:
Devem ser suficientemente espaçosos para o trabalho e para que sejam colocados em ordem e lógica todos os equipamentos e materiais, de maneira que se reduza ao mínimo todo o risco de mistura entre diferentes medicamentos ou seus componentes; se evite toda contaminação cruzada com outros medicamentos ou substâncias; e se reduza ao mínimo o risco de esquecimento de qualquer fase da fabricação ou da inspeção
A Portaria prevê a divisão do espaço com outras operações de fabricação incompatíveis com a indústria farmacêutica que possam ser efetuadas nos mesmos locais ou em locais contíguos
Os edifícios devem ser planejados e construídos com locais próprios para animais e insetos; as superfícies interiores (paredes, pisos e tetos) devem ser lisas e azulejadas, devem desprender partículas e devem ser facilmente limpas ou, se for necessário, desinfetadas
Deve-se dispor de recintos especiais para armazenar as substâncias inflamáveis e explosivas conjuntamente; os produtos muito tóxicos, psicotrópicos e entorpecentes e perigosos de qualquer natureza de recintos em que estejam convenientemente protegidos contra o roubo, de recintos especiais para os materiais e produtos reprovados ou recolhidos do mercado.
A iluminação e condicionamento de ar não requerem maiores cuidados
Farmácia - Medicamentos e tratamentos clínicos - Centro de Seleção e de Promoção de Eventos UnB (CESPE) - 2004
Considerando as informações contidas no texto acima, julgue os itens subseqüentes, relativos aos aminoglicosídeos e a alguns conceitos de farmacocinética.
Em um paciente com insuficiência renal, a administração de aminoglicosídeos em doses habituais está associada a um aumento no risco de aparecimento de ototoxicidade.
Farmácia - Administração de Medicamentos - Centro de Seleção e de Promoção de Eventos UnB (CESPE) - 2004
Com relação às vias de administração de medicamentos, julgue os itens que se seguem.
Um medicamento com formulação de liberação controlada pode ser fracionado, desde que o fracionamento seja realizado por profissional farmacêutico.
Em relação ao experimento descrito acima, julgue os itens subseqüentes.
O medicamento B é o mais potente entre todos os 4 medicamentos.
No que se refere a bioensaios de toxicidade, julgue os itens seguintes.
No laudo técnico sobre o bioensaio utilizado, não há necessidade de se incluir informações sobre os controles positivo e negativo utilizados.
Considerando as estruturas acima, julgue os itens seguintes.
"Art. 1° - Determinar a todos os estabelecimentos fabricantes de medicamentos, o cumprimento das diretrizes estabelecidas no Regulamento Técnico das Boas Práticas para a Fabricação de Medicamentos, conforme o Anexo I da presente Resolução."Esse artigo pertence à:
Lei Federal 6.360/73
Portaria Federal 16/95
RDC 210/03.
Lei Federal 5.991/73
Resolução Estadual 225/99
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