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O objetivo da auto-inspeção é avaliar o cumprimento das BPF pelo fabricante em todos os aspectos da produção e do Controle de Qualidade. Devem ser elaborados procedimentos escritos sobre a auto-inspeção, a fim de que haja uma padronização mínima e uniforme das exigências." Esses procedimentos devem englobar, pelo menos, os seguintes aspectos:
Pessoal, instalações e comércio de produtos.
Responsabilidade, objetividade e controle
Autorização especial, receitas e dispensação de medicamentos
Armazenamento de matéria-prima, material de embalagem e produto terminado; equipamentos, produção e controle em processo
Abertura de farmácia (condições físicas) e autorização especial
Farmácia - Medicamentos e tratamentos clínicos - Centro de Seleção e de Promoção de Eventos UnB (CESPE) - 2004
Considerando as informações contidas no texto acima, julgue os itens subseqüentes, relativos aos aminoglicosídeos e a alguns conceitos de farmacocinética.
A meia-vida de um aminoglicosídeo em um paciente com insuficiência hepática deve estar significativamente aumentada.
Farmácia - Administração de Medicamentos - Centro de Seleção e de Promoção de Eventos UnB (CESPE) - 2004
Com relação às vias de administração de medicamentos, julgue os itens que se seguem.
A absorção de fármacos pela pele intacta é proporcional à área da superfície em que os medicamentos são aplicados e à sua lipossolubilidade.
Para exercer seu efeito farmacológico, um medicamento necessita chegar ao seu sítio de atuação. Para isso, ele precisa ser absorvido e, em seguida, distribuído no organismo. Nesse sentido, julgue os seguintes itens, referentes a alguns conceitos farmacocinéticos.
Quanto maior o grau de ionização de uma droga, maior será a sua absorção.
No que se refere a bioensaios de toxicidade, julgue os itens seguintes.
O ensaio Microtox, que utiliza a bactéria bioluminescente Photobacterium phosphoreum, se baseia na detecção da ação tóxica de determinadas substâncias por meio da medida da redução na quantidade de luz naturalmente emitida por esse microrganismo.
Art. 1º - Determinar a todos os estabelecimentos produtores de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, o cumprimento das Diretrizes estabelecidas no Regulamento Técnico - Manual de Boas Práticas de Fabricação e Controle (BPF e C) para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, conforme o Anexo I da presente Portaria". Esse artigo está contido na:
Portaria Federal 16/95
RDC 210/03
Portaria Federal 802/98.
Portaria Federal 348/97
Lei Federal 6.437/77
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Considerando as informações contidas no texto acima, julgue os itens subseqüentes, relativos aos aminoglicosídeos e a alguns conceitos de farmacocinética.
A gentamicina e a tobramicina são classificadas como aminoglicosídeos.
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Com relação às vias de administração de medicamentos, julgue os itens que se seguem.
Uma das vantagens da administração de corticóides por via inalatória para a profilaxia de novos episódios de asma é que, por essa via, observa-se diminuição do aparecimento de efeitos colaterais.
Para exercer seu efeito farmacológico, um medicamento necessita chegar ao seu sítio de atuação. Para isso, ele precisa ser absorvido e, em seguida, distribuído no organismo. Nesse sentido, julgue os seguintes itens, referentes a alguns conceitos farmacocinéticos.
Quanto maior a ligação às proteínas plasmáticas, mais rápida será a eliminação do fármaco do organismo.
Em relação a diversos aspectos das patologias cujas ações de vigilância epidemiológica têm sido apoiadas e fortalecidas pela atuação da Secretaria de Vigilância em Saúde (SVS), julgue os seguintes itens.
O quadro clínico sugestivo de dengue há 6 dias, associado aos dados laboratoriais de linfocitose com atipia, hemoconcentração com aumento do hematócrito em 20%, trombocitopenia e aumento no tempo de protrombina, é suficiente para o diagnóstico de febre hemorrágica da dengue.
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