Questões de Farmácia do ano 2013

A tabela abaixo representa a análise de variância de um doseamento de Ofloxacina comprimido, pelo método microbiológico, segundo a Farmacopéia Brasileira, 5 ed. (2010), utilizando 3 doses das soluções padrão e amostra (delineamento 3 x 3). Quanto à análise estatística aplicada aos resultados do ensaio, indique a afirmação incorreta

• A. a Regressão, que representa a curva dose-resposta, é significativa.
• B. a fonte de variação Paralelismo representa o contraste quadrático das curvas.
• C. a fonte de variação Blocos foi significativa.
• D. não há diferença significativa entre as preparações.

O teste de esterilidade é um ensaio aplicado em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos para a saúde que, de acordo com a Farmacopéia Brasileira, 5 ed. (2010), devem ser estéreis. A interpretação do ensaio se dá pela avaliação dos meios de cultura empregados, quanto à presença ou ausência de micro-organismos durante o tempo de incubação. Esse tempo deve ser de:

• A. 14 dias.
• B. 21 dias.
• C. 7 dias.
• D. 5 a 7 dias.

O ensaio microbiológico de antibióticos determina a atividade de um produto contendo antibiótico comparando a dose que inibe o crescimento de um micro-organismo susceptível em relação à dose de uma substância padrão que produz inibição similar. Considerando que as placas de Petri utilizadas nesses ensaios não são inteiramente homogêneas, podendo influenciar na variabilidade da resposta, o delineamento 3 x 3 recomendado pelas Farmacopeias é classificado como:

• A. blocos ao acaso.
• B. ao acaso.
• C. quadrado latino.
• D. cruzado.

Um medicamento na forma líquida foi submetido ao ensaio de Contagem microbiana por meio de diluição em placas contendo ágar, para verificação do número de micro-organismos totais no produto. As leituras das placas com as diluições são apresentadas na tabela abaixo.

É correto afirmar que o número de unidades formadoras de colônia, por mL, no produto (UFC/mL) é:

• A. 1,06 x 10⁵ UFC/mL.
• B. 2,66 x 10⁵ UFC/mL.
• C. 2,66 x 10⁶ UFC/mL.
• D. 1,06 x 10⁶ UFC/mL.

Desintegração é um teste amplamente utilizado no controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas. Esse teste se aplica às formas farmacêuticas descritas abaixo, EXCETO:

• A. comprimidos revestidos com filme.
• B. comprimidos solúveis.
• C. comprimidos com liberação prolongada.
• D. comprimidos com liberação retardada.

Foi realizado o teste de determinação de água em um lote de comprimidos empregando o método volumétrico (Karl Fischer). Para a análise foram utilizados 0,1432 g do pó dos comprimidos e foram gastos 1,23 mL do reagente de Karl Fischer. Considerando que o título do reagente de Karl Fischer seja 4,9032 mg/mL, qual é a porcentagem de água encontrada nessa amostra?

• A. 6,03%.
• B. 3,55%.
• C. 5,50%.
• D. 4,21%.

Considere as seguintes afirmativas sobre o teste Determinação de Volume, e assinale V (VERDADEIRO) ou F (FALSO).

( ) O teste é requerido para produtos líquidos em recipientes para doses múltiplas e produtos líquidos em recipientes para dose única.

( ) O teste se aplica tanto a preparações líquidas quanto a preparações líquidas obtidas a partir de pós para reconstituição.

( ) O teste não se aplica a produtos líquidos injetáveis acondicionados em recipientes como ampolas e frascosampola.

A alternativa que contém a sequência CORRETA é:

• A. V, V, F.
• B. V, F, V.
• C. F, F, V.
• D. F, V, F.

Sobre o teste de dissolução, é INCORRETO afirmar:

• A. o aparelho deve ser isento de qualquer fonte de vibração que possa influir na hidrodinâmica do sistema.
• B. as amostras não devem flutuar no meio de dissolução.
• C. as alíquotas para análise podem ser retiradas de qualquer região da cuba contendo o meio de dissolução.
• D. as alíquotas devem ser imediatamente filtradas após sua coleta.

O teste de dissolução foi realizado para um lote de comprimidos contendo 20 mg do fármaco A. As condições do teste estão descritas abaixo:

- Meio de dissolução: ácido clorídrico 0,1 M, 900 mL

- Aparelhagem: pá, 50 rpm

- Tempo: 45 minutos

- Procedimento: após o teste, retirar alíquota do meio de dissolução, filtrar e medir as absorvâncias das soluções em 255 nm sem realizar diluição.

Considerando que a absortividade específica (A 1%, 1 cm) do fármaco A, nas condições do teste, seja 480 e a leitura de absorvância da amostra da primeira cuba seja 0,850, qual a porcentagem de cedência dessa primeira amostra?

• A. 88,5%.
• B. 85,0%.
• C. 76,5%.
• D. 79,8%.

Assinale a alternativa que contém a correlação INCORRETA entre o medicamento e os testes de controle de qualidade requeridos.

• A. Ampicilina cápsulas 500 mg – dissolução, uniformidade de doses unitárias e friabilidade.
• B. Metronidazol solução injetável 500 mg/100 mL – pH, esterilidade, endotoxinas bacterianas.
• C. Acetato de dexametasona creme 1 mg/g – determinação de peso, contagem microbiana e pesquisa de patógenos.
• D. Glicose solução injetável 50 g/100ml – determinação de volume, pH, contaminação por partículas.