Questões de Farmácia do ano 2013

A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue os itens seguintes. A atribuição de numeração específica de lotes, tanto para o produto acabado, quanto para produtos intermediários, matérias-primas recebidas, em quarentena e liberadas, deve ser padronizada para assegurar a rastreabilidade durante todas as etapas de produção industrial do medicamento.

• C. Certo
• E. Errado

A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue os itens seguintes. É facultativo à indústria farmacêutica o registro de distribuição de lotes dos medicamentos, sendo esse procedimento obrigatório para as empresas transportadoras previamente qualificadas.

• C. Certo
• E. Errado

A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue os itens seguintes. Para a qualificação de fornecedores na indústria farmacêutica, deve-se considerar o histórico do fornecedor e a natureza de matérias-primas e materiais a serem adquiridos, bem como a capacidade desse fornecedor em atender às BPF.

• C. Certo
• E. Errado

A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue os itens seguintes. A realização de inspeções in loco nas instalações do fornecedor é condição imprescindível para a sua qualificação.

• C. Certo
• E. Errado

A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue os itens seguintes. O projeto para instalação de equipamentos utilizados na produção deve prever a localização mais apropriada desses equipamentos, de forma a facilitar o uso, a limpeza e a manutenção periódica.

• C. Certo
• E. Errado

A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue os itens seguintes. Para evitar contaminações cruzadas no processo produtivo, é vetado o uso de equipamentos que sejam abertos e que exponham o produto ao contato direto com o meio ambiente.

• C. Certo
• E. Errado

A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue os itens seguintes. Os equipamentos, em uma indústria farmacêutica, devem ser dedicados, ou seja, cada equipamento deve ser utilizado exclusivamente para criação de produtos que contenham determinado princípio ativo específico, ainda que em diferentes dosagens, de modo a eliminar o risco de contaminação cruzada.

• C. Certo
• E. Errado

Com referência a medicamentos biológicos, julgue os itens que se seguem. Para controle de qualidade de produtos biológicos, basta que sejam realizados estudos periódicos de dosagem de substância ativa e pH da formulação, caso a sua forma farmacêutica seja líquida.

• C. Certo
• E. Errado

Com referência a medicamentos biológicos, julgue os itens que se seguem. Um problema de qualidade que justifica a retirada de um produto biológico do mercado é a detecção de menor quantidade de antígeno em relação à especificação.

• C. Certo
• E. Errado

As crises dolorosas são as complicações mais frequentes da doença falciforme e devem ser tratadas inicialmente com analgésicos comuns. Caso a resposta terapêutica seja insatisfatória, devem-se associar anti-inflamatórios não esteroides (AINES) ou opioides, de forma escalonada. Acerca dos medicamentos utilizados no controle da dor na doença falciforme, julgue os itens que se seguem. Durante o tratamento com uso de opioides, devem ser monitorados seus efeitos adversos, como depressão respiratória. Em caso de intoxicação, deve-se administrar metadona, um antagonista opioide de curta duração de ação, capaz de reverter a depressão respiratória.

• C. Certo
• E. Errado