Questões de Farmácia do ano 2013

Para que um medicamento seja comercializado, é necessária autorização dos órgãos sanitários, que averiguam sua eficácia e segurança mediante ensaios clínicos. A respeito desses ensaios, julgue os itens a seguir. Nos ensaios clínicos de fase I, constam os estudos conduzidos em animais, que visam a obtenção de informações preliminares acerca da atividade farmacológica e da segurança do medicamento testado.

• C. Certo
• E. Errado

No que se refere ao ciclo da assistência farmacêutica, julgue os próximos itens. A dispensação — cujo objetivo é garantir a entrega do medicamento ao usuário, na dosagem e quantidade prescritas, com instruções adequadas para seu uso correto — constitui o elemento final do ciclo da assistência farmacêutica.

• C. Certo
• E. Errado

No que se refere ao ciclo da assistência farmacêutica, julgue os próximos itens. A função do armazenamento e distribuição de medicamentos, que é um elemento constituinte do ciclo da assistência farmacêutica, é garantir a disponibilidade dos medicamentos em quantidade e tempo adequados, considerando-se dados de consumo e oferta de serviços.

• C. Certo
• E. Errado

As inspeções realizadas nas indústrias farmacêuticas constituem uma importante ferramenta para avaliação do cumprimento das boas práticas de fabricação. Com relação a esse assunto, julgue os itens que se seguem. As inspeções em boas práticas de fabricação enfocam vários aspectos que, direta ou indiretamente, possam afetar a qualidade do medicamento, como pessoal, instalações, armazenamento de matérias-primas, controle de qualidade, transporte de medicamentos e gerenciamento de resíduos.

• C. Certo
• E. Errado

As inspeções realizadas nas indústrias farmacêuticas constituem uma importante ferramenta para avaliação do cumprimento das boas práticas de fabricação. Com relação a esse assunto, julgue os itens que se seguem. Podem compor a equipe designada para realizar autoinspeção em planta farmacêutica funcionários da fábrica a ser inspecionada ou especialistas externos contratados para essa finalidade.

• C. Certo
• E. Errado

As inspeções realizadas nas indústrias farmacêuticas constituem uma importante ferramenta para avaliação do cumprimento das boas práticas de fabricação. Com relação a esse assunto, julgue os itens que se seguem. Considere que, durante uma autoinspeção em determinada empresa, tenha sido constatado que o programa de gerenciamento de resíduos da empresa encontrava-se desatualizado. Nessa situação, é correto afirmar que, de acordo com a legislação em vigor, esse desvio de qualidade deve ser notificado à ANVISA.

• C. Certo
• E. Errado

Considere que amostras de um lote de determinada preparação farmacêutica tenham sido armazenadas, durante um mês, em três condições de temperatura distintas, com a finalidade de acelerar possíveis reações de degradação e avaliar a sua estabilidade preliminar. Considere, ainda, que, nesse período, tenha sido realizado um ensaio para determinar o teor de princípio ativo dessa preparação e que os resultados desse ensaio foram submetidos a testes estatísticos. Com base nessa situação hipotética, julgue o item a seguir, relativos à análise estatística dos dados desse ensaio. As distintas condições de temperatura devem ser consideradas variáveis independentes e os valores do teor de princípio ativo das preparações, variáveis dependentes.

• C. Certo
• E. Errado

Assinale a opção em que são apresentados os fixadores de escolha para a preservação de material biológico.

• A.

  saponina, triton X-100 e formaldeído

• B.

  proinase K, formaldeído e dexametasona

• C.

  glutaraldeído, paraformaldeído e formaldeído

• D.

  xilol, acetona e álcool

• E.

  betamercaptoetanol, glutaraldeído e formaldeído

Julgue os itens a seguir, referentes a microscopia ótica e eletrônica.

O princípio de um microscópio eletrônico de varredura (MEV) consiste na utilização de um feixe de nêutrons que incide sobre a superfície da amostra, para explorar ponto a ponto, por linhas sucessivas e transmitir o sinal do detector a uma tela catódica cuja varredura está perfeitamente sincronizada com aquela do feixe incidente.

• C. Certo
• E. Errado

Julgue os itens a seguir, referentes a microscopia ótica e eletrônica.

O limite de resolução de um microscópio depende principalmente do comprimento de onda (λ) da luz incidente no objeto.

• C. Certo
• E. Errado