Questões de Farmácia do ano 2015

Um comitê de ética em pesquisa (CEP) recebeu para apreciação um projeto que prevê a realização de um ensaio clínico para avaliar os efeitos da alimentação na biodisponibilidade oral de um bloqueador alfa-adrenérgico veiculado em um comprimido de liberação modificada em comparação com o comprimido tradicional. De acordo com o protocolo experimental proposto, serão selecionados, em um presídio, vinte e quatro voluntários do sexo masculino, com idade entre dezoito e quarenta e cinco anos. Após a seleção, os voluntários serão distribuídos, mediante a realização de sorteio, em dois grupos. O farmacêutico receberá cartelas de comprimidos apenas com a identificação dos grupos na embalagem. No primeiro dia do estudo, o farmacêutico entregará aos voluntários uma dose única do comprimido correspondente ao seu grupo e, logo após a ingestão do comprimido, os voluntários receberão uma refeição padronizada com elevado conteúdo de gordura. Transcorridos sete dias, os voluntários receberão, em jejum, uma dose única do comprimido correspondente ao seu grupo. Após intervalos específicos, serão feitas coletas de sangue dos voluntários para se avaliar o teor do fármaco.

Com relação ao estudo clínico descrito, julgue os itens a seguir.

Se a alimentação de um dos pacientes estimular o aumento da área sob a curva da concentração sanguínea de fármaco versus tempo (AUC) bem como estimular o aumento da C_max, esse voluntário poderá apresentar aumento da pressão arterial.

• C. Certo
• E. Errado

Um comitê de ética em pesquisa (CEP) recebeu para apreciação um projeto que prevê a realização de um ensaio clínico para avaliar os efeitos da alimentação na biodisponibilidade oral de um bloqueador alfa-adrenérgico veiculado em um comprimido de liberação modificada em comparação com o comprimido tradicional. De acordo com o protocolo experimental proposto, serão selecionados, em um presídio, vinte e quatro voluntários do sexo masculino, com idade entre dezoito e quarenta e cinco anos. Após a seleção, os voluntários serão distribuídos, mediante a realização de sorteio, em dois grupos. O farmacêutico receberá cartelas de comprimidos apenas com a identificação dos grupos na embalagem. No primeiro dia do estudo, o farmacêutico entregará aos voluntários uma dose única do comprimido correspondente ao seu grupo e, logo após a ingestão do comprimido, os voluntários receberão uma refeição padronizada com elevado conteúdo de gordura. Transcorridos sete dias, os voluntários receberão, em jejum, uma dose única do comprimido correspondente ao seu grupo. Após intervalos específicos, serão feitas coletas de sangue dos voluntários para se avaliar o teor do fármaco.

Com relação ao estudo clínico descrito, julgue os itens a seguir.

Com base no número de voluntários selecionados, é correto concluir que o referido estudo se classifica como um ensaio clínico de fase II.

• C. Certo
• E. Errado

Tendo como referência um medicamento que é constituído por cápsulas moles de progesterona e que apresenta em sua bula a indicação via oral ou vaginal, julgue os itens que se seguem. Os comprimidos de administração por via vaginal, cujos excipientes são necessários para adaptar a sua desintegração, apresentam, frequentemente, composição da forma farmacêutica diversa daquela dos comprimidos orais.

• C. Certo
• E. Errado

Tendo como referência um medicamento que é constituído por cápsulas moles de progesterona e que apresenta em sua bula a indicação via oral ou vaginal, julgue os itens que se seguem. As cápsulas desse medicamento, quando administradas por via vaginal, podem apresentar menor incidência de efeitos adversos se comparadas ao uso por via oral.

• C. Certo
• E. Errado

Tendo como referência um medicamento que é constituído por cápsulas moles de progesterona e que apresenta em sua bula a indicação via oral ou vaginal, julgue os itens que se seguem. Considerando que a escolha da via de administração depende do efeito que se espera do medicamento, na situação em apreço, caso o objetivo seja obter um efeito sistêmico da progesterona, o medicamento deverá ser administrado, necessariamente, por via oral.

• C. Certo
• E. Errado

A pilocarpina é um colinérgico direto, predominantemente muscarínico, utilizado para reduzir a pressão intraocular no tratamento do glaucoma. Com relação a esse assunto, julgue os seguintes itens. O incremento da biodisponibilidade após aplicação tópica oftálmica da pilocarpina pode ser conseguido por meio do uso de formulações que aumentem o tempo de contato corneal com o fármaco.

• C. Certo
• E. Errado

A pilocarpina é um colinérgico direto, predominantemente muscarínico, utilizado para reduzir a pressão intraocular no tratamento do glaucoma. Com relação a esse assunto, julgue os seguintes itens. Formas farmacêuticas de administração oftálmica monodose ou multidose devem cumprir alguns requisitos de adequação à via de administração, como ser estéreis e isotônicas e incluir conservantes antimicrobianos em sua composição.

• C. Certo
• E. Errado

A pilocarpina é um colinérgico direto, predominantemente muscarínico, utilizado para reduzir a pressão intraocular no tratamento do glaucoma. Com relação a esse assunto, julgue os seguintes itens. Modificações moleculares que aumentem a afinidade da pilocarpina com os receptores muscarínicos podem resultar em um fármaco mais potente.

• C. Certo
• E. Errado

A curva de concentração sérica apresentada no gráfico corresponde a um fármaco administrado a partir de duas formas farmacêuticas distintas, comprimido oral e supositório. Os valores de área sob a curva (AUC) são 34,2, para o comprimido oral, e 34,4 ng/mL × h, para o supositório. Com base nessas informações e na curva apresentada no gráfico, julgue os itens subsequentes.

É correto concluir que o comprimido oral apresenta maior biodisponibilidade que o supositório.

• C. Certo
• E. Errado

A curva de concentração sérica apresentada no gráfico corresponde a um fármaco administrado a partir de duas formas farmacêuticas distintas, comprimido oral e supositório. Os valores de área sob a curva (AUC) são 34,2, para o comprimido oral, e 34,4 ng/mL × h, para o supositório. Com base nessas informações e na curva apresentada no gráfico, julgue os itens subsequentes.

De acordo com as curvas séricas apresentadas e os valores de T_max, o supositório propicia uma ação mais rápida do medicamento.

• C. Certo
• E. Errado