Questões sobre Farmacovigilância

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), através da Portaria 344/1998, estabeleceu o Regulamento Técnico das substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, no qual define a autorização, o comércio, o transporte, a prescrição, a escrituração, a guarda, a embalagem, o controle e a fiscalização das substâncias. Nesta portaria está relacionada a classificação dos medicamentos, dispostos em listas: A (A1, A2 e A3), B (B1), C (C1, C3, C4 e C5), D (D1 e D2), E e F. Das listas abaixo, possuem receituário de cores distintas, EXCETO:

    A) Lista A1 e A2 – entorpecentes

    B) Lista A3 e B1 – psicotrópicos

    C) Lista C1 – outras substâncias de controle comum.

    D) Lista C3 – imunossupressores.

    E) Lista C4 – Anti-retrovirais (Sujeitas a Receituário do Programa DST/AIDS).

Vários fatores envolvem a utilização e a segurança de um medicamento, desde a aquisição, armazenamento, prescrição, transcrição, validação, dispensação, preparação, administração, uso pelo paciente que representam cerca de 30% dos danos causados aos pacientes durante a hospitalização e a adesão ao tratamento. Para dispensação segura de medicamentos deve-se seguir os seguintes procedimentos, EXCETO:

    A) O Farmacêutico analisará as prescrições antes do início da separação dos medicamentos, conferindo se todos os elementos de identificação da instituição, do paciente, do prescritor e a data estão disponíveis;

    B) O farmacêutico deve solucionar todas as dúvidas, porventura existentes, diretamente com o paciente, especialmente aquelas relacionadas à grafia médica, eliminando interpretação ou dedução do que está escrito;

    C) O auxiliar de farmácia não deverá separar simultaneamente prescrições diferentes;

    D) O farmacêutico deverá realizar o registro escrito, em prontuário, das intervenções farmacêuticas realizadas;

    E) Para a dispensação ambulatorial, a equipe da farmácia deverá realizar orientação e aconselhamento do paciente previamente à dispensação dos medicamentos, objetivando identificar e interceptar erros.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), através da Portaria 344/1998, estabeleceu o Regulamento Técnico das substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, no qual define a autorização, o comércio, o transporte, a prescrição, a escrituração, a guarda, a embalagem, o controle e a fiscalização das substâncias. Nesta portaria está relacionada a classificação dos medicamentos, dispostos em listas: A (A1, A2 e A3), B (B1), C (C1, C3, C4 e C5), D (D1 e D2), E e F. Das listas abaixo, possuem receituário de cores distintas, EXCETO:

    A) Lista A1 e A2 – entorpecentes

    B) Lista A3 e B1 – psicotrópicos.

    C) Lista C1 – outras substâncias de controle comum.

    D) Lista C3 – imunossupressores.

    E) Lista C4 – Anti-retrovirais (Sujeitas a Receituário do Programa DST/AIDS).

A respeito das áreas de farmácia clínica e hospitalar, julgue os seguintes itens a seguir. 
De acordo com a Resolução no 585/2013, que regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico, a definição de uso racional de medicamentos é o processo no qual os pacientes recebem os medicamentos apropriados às respectivas necessidades clínicas, em doses adequadas às características individuais, em um adequado período de tempo e também com menor custo possível, para si e para a sociedade.

As listas C3 e A2 da Portaria nº 344/98 representam, respectivamente:

    A) Precursores e Psicotrópicos.

    B) Antirretrovirais e Retinoides.

    C) Corticosteroides e Opioides.

    D) Imunossupressores e Entorpecentes.

Em relação aos critérios para prescrição e dispensação de medicamentos genéricos, é correto afirmar:

    A) Não é permitido ao profissional farmacêutico a substituição do medicamento prescrito pelo medicamento genérico correspondente.

    B) No caso de o profissional prescritor decidir pela não-intercambialidade de sua prescrição, a manifestação deverá ser efetuada por item prescrito, de forma clara, legível e inequívoca, devendo ser feita de próprio punho, sendo permitidas outras formas de impressão.

    C) Os casos de prescrição com a Denominação Comum Brasileira (DCB) ou a Denominação Comum Internacional (DCI), somente será permitida a dispensação do medicamento de referência ou de genérico correspondentes.

    D) Nos serviços públicos de saúde, a prescrição ficará a critério do profissional responsável, podendo ser realizada sob a Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na sua falta, sob a Denominação Comum Internacional (DCI).

Em relação ao regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, é correto afirmar, EXCETO:

    A) A Autorização Especial não é obrigatória para as atividades de plantio, cultivo, e colheita de plantas das quais possam ser extraídas substâncias entorpecentes ou psicotrópicas.

    B) A Notificação de Receita será retida pela farmácia ou drogaria e a receita devolvida ao paciente devidamente carimbada, como comprovante do aviamento ou da dispensação.

    C) A Notificação de Receita "A" (ex. Fenciclidina). poderá conter no máximo de 5 (cinco) ampolas e para as demais formas farmacêuticas de apresentação, poderá conter a quantidade correspondente no máximo a 30 (trinta) dias de tratamento.

    D) A reposição das ampolas se fará com a Notificação de Receita devidamente preenchida com o nome e endereço completo do paciente ao qual tenha sido administrado o medicamento.

Em 2019, a ANVISA, por meio da gerência de farmacovigilância, alertou a população para o risco de ocorrência de malformações congênitas (risco de defeitos de fechamento orofaciais, principalmente casos de fenda palatina, identificados em filhos de mulheres expostas durante o primeiro trimestre de gravidez) com o uso do medicamento:

    A) Dimenidrinato.

    B) Metoclopramida.

    C) Domperidona.

    D) Ondansetrona.

    E) Prometazina.

De acordo com a Portaria n° 344/1998, a Notificação de Receita "A", a contar da data de sua emissão, é válida por:

    A) 30 (trinta) dias.

    B) 60 (sessenta) dias.

    C) 15 (quinze) dias.

    D) 45 (quarenta e cinco) dias.

    E) 10 (dez) dias.

São medicamentos indicados no tratamento da hipertensão que constam na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME):

    A) Enalapril, Valsartana, Hidroclorotiazida.

    B) Atenolol, Atorvastatina, Furosemida.

    C) Propranolol, Olmesartana, Carvedilol.

    D) Salbutamol, Clopidogrel, Sinvastatina.

    E) Captopril, Losartana Potássica, Metildopa.

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