Questões sobre Geral

Os hemoderivados são produtos farmacêuticos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a processos de industrialização e normatização que lhes conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade. A respeito das características estruturais e funcionais dos hemoderivados, julgue os itens de 90 a 95.

O fator VIII liofilizado, contendo de 250 a 1.000 unidades internacionais, é solúvel em água e possui altas concentrações de fibrinogênio, podendo ser utilizado nos casos da doença de von Willebrand.

• C. Certo
• E. Errado

Com relação à inspeção e às boas práticas de fabricação aplicadas às indústrias farmacêuticas, julgue os itens de 86 a 91.

Denomina-se quarentena à retenção temporária de matériaprima, material de embalagem, produtos intermediários, a granel ou terminados, enquanto aguardam decisão de liberação, rejeição ou reprocessamento.

• C. Certo
• E. Errado

Considerando os aspectos de controle de contaminação de sangue e hemoderivados, bem como as normas para descarte de material, julgue os itens subseqüentes.

O teste LAL é rotineiramente usado para detectar a presença de microrganismos Gram-positivos vivos em hemocomponentes.

• C. Certo
• E. Errado

A forma como são produzidos, inspecionados e administrados os produtos biológicos tornam necessárias certas precauções especiais. Ao contrário dos medicamentos quimicamente definidos, que normalmente são fabricados e controlados por técnicas químicas e físicas reprodutíveis, os produtos biológicos são fabricados com tecnologias que envolvem processos e materiais biológicos nem sempre reproduzíveis. Os processos de produção de biológicos têm uma variabilidade intrínseca e, portanto, a degradação e a natureza dos subprodutos não são constantes. Por esta razão, na fabricação de produtos biológicos é ainda mais crítico o cumprimento das recomendações estabelecidas pelas boas práticas de fabricação (BPF), durante todas as fases de produção. Acerca desses temas, julgue os itens de 108 a 113.

Nas áreas limpas deve haver ralos do sistema de esgoto para escoamento de líquidos contaminados.

• C. Certo
• E. Errado

Considerando os aspectos de controle de contaminação de sangue e hemoderivados, bem como as normas para descarte de material, julgue os itens subseqüentes.

Para ser submetida ao teste de LAL, uma amostra de plasma deve, obrigatoriamente, ser proveniente de sangue colhido com heparina ou EDTA.

• C. Certo
• E. Errado

Considerando os aspectos de controle de contaminação de sangue e hemoderivados, bem como as normas para descarte de material, julgue os itens subseqüentes.

Bolsas de sangue com prazo de validade vencido, ainda que lacradas, não podem ser descartadas no lixo comum.

• C. Certo
• E. Errado

O uso inadequado de medicamentos é um importante problema de saúde pública, e contribuem para esse problema tanto a automedicação como a prescrição incorreta. Relativamente à validação da prescrição médica, que é a primeira etapa do ciclo de utilização do medicamento, assinale a opção correta.

• A.

  O único aspectos a ser analisado na prescrição dos medicamentos pelo farmacêutico, é o da interação medicamentosa.

• B.

  A validação da prescrição médica contribuiu para o uso racional de medicamentos.

• C.

  O farmacêutico não pode substituir medicamentos prescritos por medicamentos genéricos com os mesmos princípios ativos e na mesma dosagem.

• D.

  Em caso de interações medicamentosas graves, o farmacêutico deve substituir o medicamento e depois enviar uma notificação ao Conselho Regional de Farmácia informando sobre o caso.

O desenvolvimento de pesquisas clínicas de novos fármacos é de fundamental importância para o controle das doenças existentes e para a melhora da qualidade de vida dos pacientes. Nessas pesquisas, o profissional responsável pelo projeto deve assegurar a credibilidade do ensaio proposto e a proteção dos participantes, empregando métodos éticos. Assinale a opção correta no que tange a aspectos éticos adotados em uma pesquisa clínica.

• A.

  Durante a fase de planejamento do projeto, os riscos e as inconveniências previsíveis devem ser considerados em relação ao benefício esperado.

• B.

  Após os primeiros resultados com o grupo-piloto, o projeto de pesquisa clínica que envolve seres humanos deve ser submetido ao Comitê de Ética em Pesquisa da unidade onde vai ser desenvolvida.

• C.

  Os indivíduos que participam da pesquisa só devem ser informados sobre isso ao final do projeto, para que não ocorra interferências externas nos resultados obtidos.

• D.

  Após a conclusão da pesquisa, é necessário identificar à comunidade científica o paciente que participou do projeto, para que todos possam conhecer os resultados obtidos.

Assinale a alternativa correta.

A facilitação da fagocitose de partículas estranhas é denominada de:

• A. Aglutinação.
• B. Solubilização.
• C. Opsonização.
• D. Quimiotaxia.
• E. Citotoxicidade.

Na manipulação de produtos estéreis, é utilizado um equipamento que possui um filtro de material particulado de alta eficiência (HEPA), que tem por objetivo manter a preparação estéril desde que seja utilizada a técnica asséptica de manipulação. Esse equipamento é o (a)

• A.

  cabine de fluxo laminar.

• B.

  área limpa.

• C.

  filtro de ar.

• D.

  filtro esterilizante.

• E.

  osmose reversa.