Questões sobre Geral

No setor de pesquisa e desenvolvimento de uma indústria farmacêutica são realizados projetos relativos à inovação industrial. A direção da empresa resolveu, como medida de publicidade, divulgar alguns dos trabalhos técnicos desenvolvidos no referido setor por meio de artigos científicos e pôsteres submetidos a congressos científicos.

Julgue os itens seguintes, relativos a aspectos éticos da profissão farmacêutica associados à situação hipotética acima apresentada.

O diretor técnico da empresa, devido a sua posição hierárquica, deverá constar nas publicações como autor principal de todos os trabalhos, sendo seu nome colocado na primeira posição da lista de autores.

• C. Certo
• E. Errado

No setor de pesquisa e desenvolvimento de uma indústria farmacêutica são realizados projetos relativos à inovação industrial. A direção da empresa resolveu, como medida de publicidade, divulgar alguns dos trabalhos técnicos desenvolvidos no referido setor por meio de artigos científicos e pôsteres submetidos a congressos científicos.

Julgue os itens seguintes, relativos a aspectos éticos da profissão farmacêutica associados à situação hipotética acima apresentada.

O presidente da indústria farmacêutica poderá representar a empresa como único autor das publicações, desde que os trabalhos tenham sido realizados sob sua orientação.

• C. Certo
• E. Errado

No setor de pesquisa e desenvolvimento de uma indústria farmacêutica são realizados projetos relativos à inovação industrial. A direção da empresa resolveu, como medida de publicidade, divulgar alguns dos trabalhos técnicos desenvolvidos no referido setor por meio de artigos científicos e pôsteres submetidos a congressos científicos.

Julgue os itens seguintes, relativos a aspectos éticos da profissão farmacêutica associados à situação hipotética acima apresentada.

Se um funcionário de outro setor que não participou do estudo for o apresentador do trabalho, ele deverá ter o nome divulgado ao final da lista de autores.

• C. Certo
• E. Errado

São finalidades dos estudos clínicos a verificação dos efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos e clínicos e a identificação de reações adversas, de forma a garantir a segurança e(ou) eficácia dos medicamentos. A respeito das diferentes fases desses estudos, julgue os itens que se seguem.

Os estudos clínicos de fase II são realizados em pacientes com o objetivo de demonstrar a atividade terapêutica (resultados preliminares de eficácia), averiguar a segurança a curto prazo e estabelecer as relações de dose-resposta do medicamento estudado.

• C. Certo
• E. Errado

São finalidades dos estudos clínicos a verificação dos efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos e clínicos e a identificação de reações adversas, de forma a garantir a segurança e(ou) eficácia dos medicamentos. A respeito das diferentes fases desses estudos, julgue os itens que se seguem.

Os ensaios clínicos de fase III constituem estudos realizados em larga escala, em diferentes centros médicos de diversos países, com um número elevado de pacientes (mínimo de 800 voluntários). Nessa fase, verifica-se a ocorrência das reações adversas mais frequentes.

• C. Certo
• E. Errado

São finalidades dos estudos clínicos a verificação dos efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos e clínicos e a identificação de reações adversas, de forma a garantir a segurança e(ou) eficácia dos medicamentos. A respeito das diferentes fases desses estudos, julgue os itens que se seguem.

Nos primeiros estudos clínicos realizados, descritos como estudo de fase I, utilizam-se modelos animais para estabelecer uma avaliação preliminar sobre a segurança e a tolerabilidade do medicamento avaliado.

• C. Certo
• E. Errado

Julgue os itens a seguir, relativos ao recrutamento de voluntários para estudos clínicos e as regulamentações acerca desse assunto em vigor no Brasil.

Os voluntários participantes de estudos clínicos em fase I, II ou III poderão receber remuneração pela sua participação no estudo, além do ressarcimento dos custos de alimentação e transporte despendidos para essa atividade. No entanto, a participação do mesmo voluntário em estudos dessa natureza pode ocorrer apenas uma vez ao ano.

• C. Certo
• E. Errado

Julgue os itens a seguir, relativos ao recrutamento de voluntários para estudos clínicos e as regulamentações acerca desse assunto em vigor no Brasil.

O termo de consentimento livre e esclarecido é um documento redigido em linguagem acessível, em que consta a explicação completa da natureza da pesquisa, incluindo os riscos envolvidos, devendo ser assinado pelo voluntário da pesquisa ou pelo seu responsável legal.

• C. Certo
• E. Errado

Com relação ao diagnóstico parasitológico, julgue os itens a seguir.

Os indivíduos imunocomprometidos devem ser submetidos a exames para detecção de Cryptosporidium sp., bem como de outros coccídeos menos comuns.

• C. Certo
• E. Errado

Com relação ao diagnóstico parasitológico, julgue os itens a seguir.

Se for necessário que o paciente seja submetido a exames de fezes em forma líquida, ele deve ingerir um purgativo salino, como Na2SO4 ou sal de Glauber, na noite anterior ao dia da entrega do material ao laboratório.

• C. Certo
• E. Errado