Questões sobre Geral

Em relação à composição da Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT), conforme descreve a Organização Pan- Americana de Saúde (OPAS) e a Organização Mundial de Saúde (OMS), analise as seguintes afirmativas:

1. A CFT deve ser composta por uma equipe multidisciplinar, contando com médicos, farmacêuticos, enfermeiros e outros profissionais de saúde.

 2. Com o propósito de tornar o trabalho mais funcional, recomenda-se que o número de membros da CFT não ultrapasse a oito.

3. Sempre que necessário, eventualmente podem ser convidados para compor a CFT profissionais para contribuir em casos específicos que demandam conhecimentos especializados.

 4. Recomenda-se que as escolhas dos membros para compor a CFT se baseiem em critérios técnicos, considerando seus conhecimentos farmacológicos e terapêuticos, assim como sua experiência em estudos de utilização de medicamentos.

 São verdadeiras as afirmativas:

• A.

  1 e 2, apenas

• B.

  1 e 3, apenas.

• C.

  1, 3, e 4, apenas.

• D.

  2, 3 e 4, apenas

• E.

  1, 2, 3 e 4

A existência de uma Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT) em uma instituição é interpretada como uma sinalização de que esta instituição tem a intenção de implementar uma política de uso racional de medicamentos. Neste contexto, assinale a alternativa que não corresponde a uma função da CFT:

• A.

  Elaborar e atualizar e periodicamente a relação de medicamentos essenciais da instituição

• B.

  Validar protocolos de tratamentos elaborados pelos diferentes serviços clínicos da instituição.

• C.

  Defender o fortalecimento da autonomia dos municípios no setor saúde e promover a descentralização político- administrativa, facilitando o poder decisório local.

• D.

  Fixar os critérios nos quais se baseará a instituição para a obtenção de medicamentos que não tenham sido selecionados para uso regular, ou seja, que não integram a relação de medicamentos essenciais

• E.

  Assessorar todas as atividades relacionadas com a promoção do uso racional de medicamentos na instituição.

Quanto ao controle da infecção hospitalar, assinale a resposta incorreta no que concerne à inspeção em uma Unidade Hospitalar (UH).

• A.

  As Unidades Hospitalares estão sujeitas à inspeções sanitárias para a avaliação da qualidade das ações de Controle de Infecção Hospitalar e atuação da Comissão de Controle de Infecção Hospitalar

• B.

  Auditorias internas devem ser realizadas, periodicamente, pelas Unidades Hospitalares, através de protocolos específicos para verificar o cumprimento da legislação específica que trata do Controle de Infecção Hospitalar.

• C.

  As conclusões das auditorias internas devem ser devidamente documentadas e arquivadas.

• D.

  Com base nas conclusões das inspeções sanitárias e auditorias internas, devem ser estabelecidas as ações corretivas necessárias para o aprimoramento da qualidade das ações de Controle de Infecção Hospitalar.

• E.

  As inspeções sanitárias devem ser realizadas com base no Roteiro da Comissão de Controle de Infecção Hospitalar.

Em relação às normas gerais de produção e controle de qualidade de hemoderivados, analise as seguintes afirmativas:

1. A matéria prima para a obtenção de hemoderivados de origem plasmática pode ser plasma fresco, plasma fresco congelado, plasma congelado, plasma recuperado, plasma remanescente ou crioprecipitado devendo cada unidade ser identificada de maneira a permitir relacioná-la corretamente ao doador e a respectiva doação.

 2. A matéria-prima para a obtenção de hemoderivados deve ser obtida e fornecida por instituição hemoterápica devidamente autorizada pela Autoridade Sanitária competente.

 3. As unidades de plasma utilizadas para produção de hemoderivados devem ser provenientes de unidades de sangue total e/ou de plasmaférese obtidas de doadores sãos que tenham sido submetidos a rigorosos exames médicos e cuja história clínica tenha sido estudada minuciosamente.

4. Cada unidade de plasma utilizada para produção de hemoderivados deve ser submetida individualmente pelo menos aos controles sorológicos obrigatórios estabelecidos na Monografia de "Plasma Humano para Fracionamento" segundo metodologia descrita na Farmacopéia Brasileira, última edição.

5. A planta produtora de hemoderivados, deve efetuar o controle sorológico de cada unidade de plasma, de plamaférese e de crioprecipitado a ser utilizada na produção de hemoderivados, ou certificar os procedimentos operacionais da(s) instituição(ões) hemoterápica(s) fornecedora(s) da matéria-prima.

 São verdadeiras as afirmativas:

• A.

  1, 2, 3, 4 e 5

• B.

  1, 2, 3 e 5, apenas.

• C.

  1 e 2, apenas

• D.

  1 e 3 apenas.

• E.

  1, 3, 4 e 5, apenas.

A solução é constituída por dois componentes distintos: o solvente e o soluto. Sobre os solventes utilizados em soluções farmacêuticas, o mais usado é o(a)

• A.

  água

• B.

  solução de cloreto de sódio a 0,85%.

• C.

  álcool etílico, dadas as suas propriedades antimicrobianas.

• D.

  álcool benzílico

Marque a opção que descreve, corretamente, o Procedimento Operacional Padrão (POP).

• A.

  Conjunto de procedimentos para a realização de determinada operação, obedecendo a técnicas, normas e especificações

• B.

  Todas as operações envolvidas no preparo de determinado produto farmacêutico

• C.

  Procedimentos escritos e autorizados que dão instruções detalhadas para operações específicas na produção de um produto farmacêutico e outras atividades de natureza geral

• D.

  Qualquer produto que tenha passado por todas as etapas de produção sem incluir o processo de embalagem

Marque a opção que define biodisponibilidade relativa.

• A.

  É a relação quantitativa dos farmoquímicos que compõem um medicamento.

• B.

  É o quociente da quantidade e velocidade de princípio ativo que chega à circulação sistêmica a partir da administração extravascular de um preparado e a quantidade e velocidade de princípio ativo que chega à circulação sistêmica a partir da administração extravascular de um produto de referência que contenha o mesmo princípio ativo.

• C.

  É o estado final de apresentação que os princípios ativos farmacêuticos possuem após uma ou mais operações farmacêuticas executadas com a adição de excipientes apropriados ou sem a adição de excipientes, a fim de facilitar a sua utilização e obter o efeito terapêutico desejado, com características apropriadas a uma determinada via de administração.

• D.

  É o resultados do estudo de estabilidade acelerada de três lotes-piloto utilizados nos testes, acompanhados dos estudos de estabilidade de longa duração em andamento, ou estudos de estabilidade de longa duração já concluídos.

Considere as seguintes afirmativas sobre Boas Práticas de Laboratório (BPLs):

I - As BPLs são relacionadas com o processo de organização e as condições técnicas sob as quais os estudos de laboratório são planejados, realizados, controlados, registrados e informados.

II - As BPLs são um conjunto de regras, procedimentos operacionais e práticos estabelecidos por uma determinada organização para assegurar a qualidade dos resultados gerados por um laboratório.

III - O uso de Procedimentos Operacionais Padrão escritos assegura que cada um obedeça a um único procedimento tanto para as operações de amostragem como as do procedimento analítico.

É (são) correta(s)

• A.

  apenas I e II

• B.

  apenas I

• C.

  apenas II e III

• D.

  I, II e III

Com respeito a validação de processos, considere as seguintes afirmativas:

I - Assegurar que haja uma verificação adequada dos passos críticos para demonstrar que o processo ou sistema funciona como previsto é um requerimento da validação.

II - Para projetos complexos de validação são necessárias equipes multifuncionais.

III - O trabalho de validação deve ser documentado apropriadamente.

É (são) correta(s)

• A.

  apenas III

• B.

  apenas I

• C.

  apenas II e III

• D.

  I, II e III

Marque a alternativa que define um protocolo de validação.

• A.

  Um documento que descreve as atividades a serem realizadas em uma validação, incluindo os critérios de aceitação para a aprovação de um processo de fabricação (ou uma parte do processo) para uso de rotina.

• B.

  Um plano estratégico de garantia de qualidade, visando reduzir ao mínimo a variabilidade de um processo de fabricação (ou uma parte do processo) para uso de rotina.

• C.

  Um relatório contendo os resultados encontrados e tarefas realizadas durante a validação, sem, contudo mencionar a conclusão.

• D.

  Um relatório contendo os resultados encontrados e tarefas realizadas durante a validação, incluindo a conclusão.