Questões sobre Geral

No contexto de validação de procedimento analítico, seletividade significa

• A.

  a capacidade do método para medir um analito livre da interferência de outros componentes.

• B.

  a grau de concordância entre os resultados do ensaio

• C.

  a proximidade do resultado em relação ao valor verdadeiro.

• D.

  a capacidade para produzir resultados diretamente proporcionais à concentração do analito

A revalidação de um processo é requerida quando nele são feitas certas alterações. Entre estas alterações estão incluídas:

I - Mudança no processo, por exemplo, mudança no tempo de mistura, na temperatura do dessecado e no tempo de resfriamento.

II - Mudança em equipamentos, por exemplo uma estufa de secagem por um secador de leito fluidizado.

III - Mudanças de áreas críticas na produção estéril e nos sistemas de apoio, por exemplo a remodelação da área de produção e dos sistemas de apoio, tais como ventilação, filtração.

São corretas

• A.

  apenas I

• B.

  apenas I e II

• C.

  apenas II e III

• D.

  I, II e III

Considere a composição abaixo:

Fórmula para 1 cápsula:

Piridoxina................................... 60,0 mg

Cistina....................................... 200,0 mg Vit.

B₁₂ .......................................100,0 µg

Biotina.......................................... 0,2 mg

Vit. A...................................... 25.000 UI

Levando em consideração a diluição de Vitamina B₁₂ de 1:100, a massa de Vitamina B₁₂ para obtermos 280 cápsulas desta formulação é

• A.

  28g

• B.

  2,8g

• C.

  100 mg

• D.

  200 mg

A espectrofotometria de absorção atômica é uma metodologia laboratorial aplicada na análise de medicamentos. A esse respeito, considere as seguintes afirmativas:

I - Destina-se à determinação de todos os elementos químicos.

II - É útil na dosagem de quase todos os elementos químicos exceto halogênios, gases raros, oxigênio, enxofre, nitrogênio, fósforo e carbono.

III - Tem baixa sensibilidade no doseamento de átomos, íons e complexos iônicos de elementos metálicos.

IV - Tem alta sensibilidade na determinação de átomos, íons e complexos iônicos de elementos metálicos.

V - É utilizada somente na determinação de constituintes medicamentosos tais como cálcio, fósforo, magnésio e de antimicrobianos de largo espectro.

São corretas apenas

• A.

  I e III

• B.

  II e IV

• C.

  II e III

• D.

  I e IV

Em relação à cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) é correto afirmar que

• A.

  permite a separação de compostos termicamente instáveis a altas temperaturas.

• B.

  permite a separação de compostos termicamente instáveis a baixas temperaturas.

• C.

  permite a separação de compostos termicamente estáveis a baixas temperaturas.

• D.

  possui uma única fase cromatográfica de interação seletiva com as moléculas da amostra.

Métodos cromatográficos compreendem a distribuição de um soluto entre duas fases – móvel e fixa. A fase fixa atua por meio de:

• A.

  absorção e filtração em gel dos componentes do solvente

• B.

  adsorção, partição, filtração em gel e troca iônica

• C.

  adsorção, partição, absorção e troca iônica

• D.

  filtração em gel, troca iônica e absorção

Coloque verdadeiro (V) ou Falso (F) nas afirmativas abaixo relacionadas com espectrofotometria:

( ) transmitância é definida como a proporção da luz transmitida em relação à luz incidente.

( ) a análise espectrofotométrica quantitativa tem como princípio a relação proporcional existente entre a quantidade de luz absorvida e a concentração da solução que contém a substância.

( ) luzes com o comprimento de onda inferior a 400 nm (ultravioleta) ou superior a 700 nm (infravermelho) não podem ser observadas pelo olho humano.

( ) no espectrofotômetro UV-Visível geralmente usa- se uma lâmpada de tungstênio ou tungstênio- halogênio para a região UV e uma de deutério para a região visível e infravermelho próximo.

( ) a luz visível é uma mistura de cores com vários comprimentos de onda entre 340 e 700 nm, idênticas às cores do arco íris.

A seqüência correta, de cima para baixo, é:

• A.

  V, F, V, F e V

• B.

  F, V, F, V e F

• C.

  V, V, V, F e F

• D.

  F, F, F, V e V

Marque a opção que NÃO é um método de técnica asséptica.

• A.

  Autoclavação

• B.

  Lavagem das mãos.

• C.

  Filtros de ar.

• D.

  Congelamento

Dentre as opções abaixo, marque a melhor definição de ESTÉRIL.

• A.

  Limpo

• B.

  Não infectado com microorganismos.

• C.

  Não infectado com fungos.

• D.

  Não infectado com estafilococos.

O ensaio Limulus Amebocyte Lysate Test (LAL) é usado para detectar

• A.

  presença de patógenos e assegurar que o produto é livre de material pirogênico

• B.

  claridade e osmolaridade das soluções estéreis.

• C.

  osmolaridade das soluções estéreis parenterais

• D.

  endotoxina bacteriana "in vitro" para garantir que o produto é livre de material pirogênico, mas não garante a esterilidade do produto