Questões sobre Tecnologia Farmacêutica

A respeito da expressão gênica e da organização dos cromossomos, julgue o item subsecutivo.

A acetilação de resíduos de lisinas na cauda N-terminal de histonas nucleossômicas pelas HATs ou histonasacetiltransferases promove uma descondensação parcial da cromatina, tornando-a ativa para a transcrição.

• C. Certo
• E. Errado

O teste de esterilidade é um ensaio aplicado em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos para a saúde que, de acordo com a Farmacopéia Brasileira, 5 ed. (2010), devem ser estéreis. A interpretação do ensaio se dá pela avaliação dos meios de cultura empregados, quanto à presença ou ausência de micro-organismos durante o tempo de incubação. Esse tempo deve ser de:

• A. 14 dias.
• B. 21 dias.
• C. 7 dias.
• D. 5 a 7 dias.

Considere as seguintes afirmativas sobre o teste Determinação de Volume, e assinale V (VERDADEIRO) ou F (FALSO).

( ) O teste é requerido para produtos líquidos em recipientes para doses múltiplas e produtos líquidos em recipientes para dose única.

( ) O teste se aplica tanto a preparações líquidas quanto a preparações líquidas obtidas a partir de pós para reconstituição.

( ) O teste não se aplica a produtos líquidos injetáveis acondicionados em recipientes como ampolas e frascosampola.

A alternativa que contém a sequência CORRETA é:

• A. V, V, F.
• B. V, F, V.
• C. F, F, V.
• D. F, V, F.

O teste de dissolução foi realizado para um lote de comprimidos contendo 20 mg do fármaco A. As condições do teste estão descritas abaixo:

- Meio de dissolução: ácido clorídrico 0,1 M, 900 mL

- Aparelhagem: pá, 50 rpm

- Tempo: 45 minutos

- Procedimento: após o teste, retirar alíquota do meio de dissolução, filtrar e medir as absorvâncias das soluções em 255 nm sem realizar diluição.

Considerando que a absortividade específica (A 1%, 1 cm) do fármaco A, nas condições do teste, seja 480 e a leitura de absorvância da amostra da primeira cuba seja 0,850, qual a porcentagem de cedência dessa primeira amostra?

• A. 88,5%.
• B. 85,0%.
• C. 76,5%.
• D. 79,8%.

A estabilidade de um produto farmacêutico abrange muitos aspectos e, considerando que um medicamento é uma associação de um ou mais fármacos, com um ou mais excipientes e/ou veículos, contido em uma embalagem, coloque V para as afirmativas que forem VERDADEIRAS e F para as que forem FALSAS e a seguir marque a alternativa que corresponda à sequência CORRETA:

( ) Os fatores intrínsecos de estabilidade estão relacionados à formulação do medicamento, às características físico-químicas do fármaco e demais componentes.

( ) São chamados extrínsecos, os fatores de estabilidade que fazem parte da composição do medicamento, mas não constituem um sistema isolado da formulação, dependendo, portanto, de ações ou de fenômenos naturais oriundos da temperatura, luz e umidade.

( ) O oxigênio é o gás atmosférico que possui maior participação nos processos de degradação dos fármacos.

( ) O pH de “ótima estabilidade” consiste na somatória do pH de “ótima solubilidade” com o pH fisiológico.

• A.

  F, V, V, F.

• B.

  V, F, V, F.

• C.

  F, F, F, V.

• D.

  V, V, F, V.

Considerando o desenvolvimento de novos fármacos correlacione as colunas:

I. Ensaios pré-clínicos.

II. Ensaios clínicos fase I.

III. Ensaios clínicos fase II.

IV. Ensaios clínicos fase III.

V. Ensaios clínicos fase

IV. ( )Estudos realizados em voluntários sadios com o objetivo da verificação do perfil de segurança, e do comportamento farmacocinético.

( )Estudos realizados em voluntários com a patologia alvo (pacientes), comparativamente ao tratamento disponível (quando houver). Procedimento realizado em duplo cego.

( )Estudos realizados após a aprovação para comercialização. Detecção das interações medicamentosas e avaliação das reações adversas.

 ( )Testes in vitro, in sílico e in vivo (animais), possibilitando a atividade farmacológica preliminar.

( )Estudos realizados em voluntários sadios, ou que apresentem determinada patologia, verificandose a eficácia, biodisponibilidade e bioequivalência.

A sequência CORRETA é:

• A.

  II, IV, V, I e III

• B.

  I, II, III, IV e V

• C.

  II, V, IV, III, e, I

• D.

  III, V, IV, I e II

• E.

  I, II, V, IV, e III

Assinale a alternativa CORRETA, segundo Fuchs & Wannmacher, 2010.

• A.

  Creme: forma semissólida que contém uma ou mais substâncias dissolvidas em emulsão óleo-água ou como dispersão aquosa microcristalina de ácidos graxos de cadeia longa ou alcoois.

• B.

  Emulsão: líquido hidroalcoólico adoçado e flavorizado no qual se dissolve o produto que deve ser ingerido.

• C.

  Drágea: preparação sólida confeccionada ou não por compressão para diluição lenta na boca. Costuma ser discoide, flavorizada e com alto teor de sacarose.

• D.

  Elixir: sistema de duas fases em que um líquido é disperso em outro sob forma de gotículas para uso oral ou parenteral.

• E.

  Gel: fina camada contendo o preparado ativo.

Os desinfetantes e antissépticos são amplamente utilizados no ambiente hospitalar. Acerca da manipulação e da ação dessas substâncias, qual a alternativa INCORRETA?

• A.

  Uma substância antisséptica é incapaz de matar os endósporos bacterianos, enquanto uma substância esterilizante é capaz de exterminar todas as formas de vida microscópicas.

• B.

  O álcool 70% não pode ser utilizado com o objetivo de esterilizar os objetos.

• C.

  A atividade antimicrobiana do álcool 70% deve-se à sua capacidade de desnaturar proteínas e solubilizar os lipídeos.

• D.

  É recomendável que o preparo de desinfetantes e antissépticos no ambiente hospitalar seja realizado pelo corpo de enfermagem ou farmacêutico.

• E.

  O setor de preparo de desinfetantes e antissépticos é passível de ser inspecionado por um técnico da vigilância sanitária.

Qual a alternativa completa coerentemente o texto a seguir:

• A.

  se aumenta o raio das partículas dispersas e diminuise a viscosidade do meio dispersante.

• B.

  se aumenta o raio das partículas dispersas e mantémse constante a viscosidade do meio dispersante.

• C.

  se aumenta a viscosidade do meio dispersante e diminui-se o raio das partículas dispersas.

• D.

  se diminui a viscosidade do meio dispersante e mantém-se constante o raio das partículas dispersas.

• E.

  se mantêm constantes o raio das partículas dispersas e a viscosidade do meio dispersante.

Os sistemas transdérmicos são dispositivos que liberam o fármaco na superfície da pele, o qual atravessará as várias camadas, até atingir a circulação sistêmica. Sobre os sistemas transdérmicos de liberação, é INCORRETO afirmar:

• A.

  O sistema deve ocluir a pele para garantir o fluxo unidirecional do fármaco.

• B.

  O adesivo deve aderir bem à pele e não provocar irritação cutânea no paciente.

• C.

  O sistema transdérmico evita o efeito da primeira passagem, diminuindo a inativação do fármaco pelas enzimas hepáticas e digestivas.

• D.

  Diminui a atividade de fármacos com tempo de meia- -vida curto.

• E.

  Permite a rápida interrupção dos efeitos do fármaco com a sua remoção.