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Com o objetivo de aumentar a segurança transfusional, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) criou um sistema de avaliação dos incidentes relacionados com o uso de hemocomponentes, baseado em uma rede sentinela, inicialmente composta por 100 hospitais, cuja proposta é alcançar todos os serviços de hemoterapia do país. Acerca do serviço de hemovigilância nacional, julgue os itens a seguir.
Incidentes transfusionais são agravos ocorridos durante ou após a transfusão sanguínea e a ela relacionados. Podem ser complicações relacionadas a contaminação bacteriana, reações hemolíticas agudas — especialmente as ocasionadas por incompatibilidade do sistema ABO.
A respeito do controle de qualidade de medicamentos biológicos, julgue os itens subseqüentes.
O controle de qualidade dos produtos biológicos quase sempre implica no emprego de técnicas biológicas que têm uma variabilidade maior que as determinações físicoquímicas. O controle durante o processo adquire grande importância na produção dos produtos biológicos porque certos desvios de qualidade não são detectados nos ensaios de controle de qualidade realizados no produto terminado.
A introdução dos genéricos no arsenal terapêutico nacional veio acompanhada de uma lei que regulamenta o controle de qualidade desses medicamentos por meio de testes clínicos de equivalência farmacêutica e bioequivalência. Com referência à farmacologia clínica e aos medicamentos genéricos, julgue os itens subseqüentes.
Os ensaios farmacológicos clínicos são divididos em quatro fases, sendo os estudos de fase 2 relacionados à primeira administração de drogas, realizada em voluntários sadios, para avaliação preliminar de segurança, efeitos biológicos, biotransformação, parâmetros farmacocinéticos e interações com fármacos.
A introdução dos genéricos no arsenal terapêutico nacional veio acompanhada de uma lei que regulamenta o controle de qualidade desses medicamentos por meio de testes clínicos de equivalência farmacêutica e bioequivalência. Com referência à farmacologia clínica e aos medicamentos genéricos, julgue os itens subseqüentes.
Um medicamento genérico surge após o vencimento do período de proteção patentária concedida ao medicamento inovador e deve ser comercializado pelo seu nome comum ou genérico.
Texto para as questões de 21 a 26
Considere a situação hipotética em que dois pacientes admitidos em um serviço de atendimento médico, apresentam os seguintes quadros clínicos:
indivíduo A: quadro de febre, mialgia, cansaço e cefaléia há 1 semana, discreta perda de acuidade visual, hepatomegalia e esplenomegalia e linfadenopatia cervical;
indivíduo B: quadro de mal-estar, febre, cefaléia, linfadenopatia difusa, lesões cutâneas maculares rosadas, simétricas, inicialmente distribuídas próximas aos arcos costais e, a seguir, por todo o corpo.
A critério dos médicos responsáveis, foram colhidas amostras de sangue, urina e biópsias, para diversos tipos de análises laboratoriais, e foram iniciados os tratamentos.
Algumas das análises realizadas foram: dosagens séricas de alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, lactato desidrogenase, uréia, creatinina e glicose; dosagens de alguns antígenos e anticorpos específicos; urinálise de rotina e dosagem urinária de creatinina.
Considerando os aspectos imunológicos relacionados às situações descritas no texto, assinale a opção correta.
O diagnóstico de doenças infecciosas por ELISA (enzymelinked immunosorbent assay – ensaio de imunoadsorção ligado a enzima) permite detectar-se apenas a presença do agente infeccioso, porém não, os anticorpos.
Os testes de aglutinação direta são mais caros e mais sensíveis que os de fluorescência.
Ao se realizar uma análise de nefelometria, deve-se ter o cuidado de não utilizar amostras que contenham precipitados, os quais danificam o equipamento.
Com relação ao quadro clínico do indivíduo A, caso se suspeite de toxoplasmose a sorologia mais sensível para detecção na fase aguda é a dosagem de IgM.
Farmácia - Administração e Economia Farmacêutica - Centro de Seleção e de Promoção de Eventos UnB (CESPE) - 2008
Acerca de gestão em saúde, julgue os itens a seguir.
A análise de custo-benefício difere da análise de custoefetividade em sua aplicação, uma vez que a primeira é utilizada quando os resultados são dificilmente monetizáveis e a segunda destina-se a valorizar tanto os custos como os resultados em termos monetários.
MARSA é a denominação atribuída às cepas de Staphylococcus aureus resistentes à oxacilina e a aminoglicosídeos. Evitar a transmissão destes microrganismos entre os profissionais da área de saúde e os pacientes constitui importante desafio das comissões de infecção hospitalar. No que se refere às atividades que devem ser desenvolvidas pelos profissionais de saúde no caso de pacientes com MARSA, assinale a opção correta.
O número excessivo de visitas é considerado fator de risco associado à aquisição de MARSA em ambiente hospitalar.
O resultado negativo das culturas de secreção nasal de pacientes com suspeita de MARSA é suficiente para retirá-los do isolamento
Os antibióticos prescritos para os pacientes com MARSA devem-se basear nos resultados das culturas, para se manter o perfil de sensibilidade aos antimicrobianos padronizados no hospital.
A lavagem das mãos antes e depois do contato com um paciente com MARSA exclui a necessidade de se usarem luvas.
A introdução dos genéricos no arsenal terapêutico nacional veio acompanhada de uma lei que regulamenta o controle de qualidade desses medicamentos por meio de testes clínicos de equivalência farmacêutica e bioequivalência. Com referência à farmacologia clínica e aos medicamentos genéricos, julgue os itens subseqüentes.
Duas formulações ou preparações farmacêuticas que exibem a mesma biodisponibilidade são chamadas de medicamentos similares.
Acerca da imunologia, assinale a opção correta.
A pele, por não fazer parte do sistema imune, não é considerada como participante da imunidade inata.
A lisozima, uma lipoproteína presente na lágrima, atua como um mecanismo de defesa específico.
Monócitos, neutrófilos e macrófagos são capazes de realizar fagocitose.
As células que participam da resposta inflamatória não participam da resposta imune.
A oxacilina é um antimicrobiano indicado no tratamento das infecções causadas pelo Staphylococcus aureus produtores de penicilinase. Com relação a esse antimicrobiano, assinale a opção correta.
A oxacilina é um antibiótico semi-sintético, derivado das penicilinas.
Esse antibiótico pode ser conservado em temperatura ambiente, ou seja, entre 10 ºC e 35 ºC.
A principal via de eliminação da oxacilina da circulação é através da excreção da bile.
A oxacilina injetável sofre metabolização de primeira passagem pelo fígado.
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