Questões de Farmácia da Núcleo de Computação Eletrônica UFRJ (NCE)

As propriedades abaixo são características de formulações líqüidas não-estéreis, EXCETO:

• A.

  pH;

• B.

  comportamento reológico;

• C.

  friabilidade;

• D.

  velocidade de sedimentação;

• E.

  potencial zeta.

Medicamento genérico é aquele que:

• A.

  é intercambiável com o medicamento inovador;

• B.

  pode ser produzido sem necessidade de registro no Ministério da Saúde, comprovado sua eficiência, segurança e eficácia;

• C.

  pode ser usado em substituição ao medicamento de referência, comprovada sua efetividade terapêutica, dispensando os testes de bioequivalência e equivalência farmacêutica;

• D.

  pode ser produzido em farmácia magistral, comprovada sua eficiência, segurança e eficácia;

• E.

  obteve concessão de patente pela ANVISA imediatamente após o vencimento da patente original de seu medicamento similar.

O compêndio de referência para especificações técnicas de qualidade de fármacos e medicamentos, aceito oficialmente no Brasil, é:

• A.

  Formulário Nacional Brasileiro;

• B.

  INPI - Instituto Nacional de Propriedade Industrial;

• C.

  Merck Index;

• D.

  Farmacopéia Européia;

• E.

  Dicionário de Especialidades Farmacêuticas.

Segundo as boas práticas de manipulação de medicamentos, insumo inerte:

• A.

  não é reativo quimicamente com nenhuma substância;

• B.

  não apresenta características organolépticas detectáveis;

• C.

  não afeta as propriedades biofarmacêuticas do medicamento;

• D.

  não apresenta propriedades farmacológicas ou terapêuticas nas concentrações usadas;

• E.

  pode ser empregado em substituição a qualquer outro insumo inerte sem alterar a qualidade, segurança e eficácia do produto.

No âmbito da Farmácia Magistral, é correto afirmar que a reanálise:

• A.

  permite revalidar um produto caso este esteja dentro das especificações de qualidade;

• B.

  confirma a manutenção das especificações estabelecidas pelo fabricante, dentro do seu prazo de validade;

• C.

  atesta a validação das operações unitárias envolvidas no procedimento de formulação;

• D.

  é efetuada sempre que a dose ou posologia dos produtos prescritos ultrapassar os limites farmacológicos ou a prescrição apresentar incompatibilidade ou interações potencialmente perigosas;

• E.

  permite o uso do produto reanalisado caso expirado sua validade, assegurado o atendimento às especificações de qualidade do mesmo.

Observe as afirmativas a seguir em relação à produção de medicamentos:

I - Medicamentos manipulados em farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar ou qualquer equivalente de assistência médica, somente podem ser utilizados em pacientes internados ou sob os cuidados da própria instituição, sendo vedada a comercialização dos mesmos;
II - A farmácia pode transformar especialidade farmacêutica, em caráter excepcional quando da indisponibilidade da matéria prima no mercado e ausência da especialidade na dose e concentração e ou forma farmacêutica compatíveis com as condições clínicas do paciente, de forma a adequá-la à prescrição.
III - Não é permitida à farmácia a dispensação de medicamentos industrializados, sejam de referência, genéricos ou similares.

Assinale a alternativa correta:

• A.

  apenas a afirmativa I está correta;

• B.

  apenas a afirmativa II está correta;

• C.

  apenas as afirmativas I e II estão corretas;

• D.

  apenas as afirmativas II e III estão corretas;

• E.

  todas as afirmativas estão corretas.

Índice terapêutico é:

• A.

  a combinação de baixa potência e alta dosagem;

• B.

  a razão entre dose máxima não tóxica pela dose mínima eficaz;

• C.

  a combinação entre concentração máxima liberada pela dose mínima letal;

• D.

  a razão entre dose mínima eficaz pela dose letal máxima;

• E.

  a absortividade molar de um fármaco dividido por seu índice de partição.

As interações fármaco-cinéticas entre fármacos / medicamentos podem afetar as seguintes propriedades, EXCETO:

• A.

  reação idiossincrásica;

• B.

  distribuição;

• C.

  absorção;

• D.

  excreção renal;

• E.

  metabolismo hepático.

O ensaio apropriado à avaliação de homogeneidade de um produto farmacêutico sólido é:

• A.

  a uniformidade de partição óleo-água;

• B.

  o coeficiente de sedimentação;

• C.

  a uniformidade de dose por conteúdo;

• D.

  a desintegração;

• E.

  a dureza.

Em diferentes tipos de preparações farmacêuticas, os extratos vegetais são utilizados como um de seus constituintes ativos, sendo estes medicamentos classificados como fitoterápicos ou não, de acordo com a presença ou ausência de outros ativos nos mesmos. Entre os medicamentos à base de extratos vegetais mais utilizados em veterinária, pode ser destacado o produto semi-sólido à base de extrato de beladona (Atropa belladona) e associações, empregado em contusões e processos inflamatórios de origens diversas. Caso se desejasse analisar o teor de atropina, marcador desta espécie, presente na formulação em questão, a proposta de condução do trabalho adequada seria:

• A. extração da atropina da formulação semi-sólida com o solvente orgânico, seguida de análise para sua quantificação por espectrofotometria no ultravioleta;
• B. extração da atropina da formulação semi-sólida com o solvente orgânico, seguida de análise para sua quantificação por cromatografia líquida de alta eficiência em coluna adequada, utilizando-se detector de DAD-UV (varredura do espectro de ultravioleta);
• C. quebra da emulsão com solução de hidróxido de amônio 0,1 M, seguida da extração de atropina da formulação semi-sólida com o solvente orgânico, realizando-se posteriormente a análise para a quantificação de atropina por cromatografia líquida de alta eficiência em coluna adequada, utilizandose detector de índice de refração;
• D. quebra da emulsão com solução ácido sulfúrico 0,05M, partição do material obtido com solvente orgânico, neutralização com solução de hidróxido de amônio 0,1 M, seguida da extração de atropina com o solvente orgânico, realizando-se posteriormente a análise para a quantificação por cromatografia gasosa em coluna capilar adequada, utilizando-se detector de ionização de chama ou espectrometria de massas;
• E. quebra da emulsão com solução ácido sulfúrico 0,05M, partição do material obtido com solvente orgânico, neutralização com solução de hidróxido de amônio 0,1 M, seguido da extração de atropina com o solvente orgânico, realizando-se posteriormente a análise para a quantificação de atropina por espectrofotometria no ultravioleta.