Questões de Conhecimentos Técnicos de um determinado Cargo/Área do ano 2010

Julgue os itens a seguir, a respeito da pesquisa clínica no Brasil.

A Resolução CNS n.o 173/1995 determina as normas para os estudos com participação estrangeira e(ou) que tenham envio de amostras biológicas para o exterior e obriga a análise do estudo pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa.

• C. Certo
• E. Errado

Julgue os itens a seguir, a respeito da pesquisa clínica no Brasil.

A Resolução CNS n.o 251/1997 contempla a norma complementar para a área temática especial de novos fármacos, vacinas e testes diagnósticos e delega aos conselhos de ética em pesquisa (CEPs) a análise final dos projetos nessa área.

• C. Certo
• E. Errado

Julgue os itens a seguir, a respeito da pesquisa clínica no Brasil.

Em 1996, a Resolução CNS n.o 196 determinou as diretrizes e normas para a condução de pesquisas envolvendo seres humanos, considerada o marco da regulamentação da pesquisa clínica no Brasil.

• C. Certo
• E. Errado

Os ensaios clínicos são a extensão médica das experiências científicas. Em pesquisa clínica, os ensaios clínicos são enquadrados em diferentes fases. Julgue os itens subsequentes, a respeito de estudos clínicos.

Os estudos da fase I visam estabelecer o espectro de ação clínica, ou resposta, de uma substância ou combinação de drogas.

• C. Certo
• E. Errado

Os ensaios clínicos são a extensão médica das experiências científicas. Em pesquisa clínica, os ensaios clínicos são enquadrados em diferentes fases. Julgue os itens subsequentes, a respeito de estudos clínicos.

Estudos da fase II são desenhados para se definir a relação entre a dose e a toxicidade de determinado medicamento. Eles servem, ainda, para testar modos diferentes de administração de um mesmo tratamento.

• C. Certo
• E. Errado

Os ensaios clínicos são a extensão médica das experiências científicas. Em pesquisa clínica, os ensaios clínicos são enquadrados em diferentes fases. Julgue os itens subsequentes, a respeito de estudos clínicos.

Os estudos da fase III são realizados para se confirmar que os resultados obtidos na fase anterior são aplicáveis em uma grande parte da população doente. Nessa fase, o medicamento já foi aprovado para ser comercializado.

• C. Certo
• E. Errado

Os ensaios clínicos são a extensão médica das experiências científicas. Em pesquisa clínica, os ensaios clínicos são enquadrados em diferentes fases. Julgue os itens subsequentes, a respeito de estudos clínicos.

Nos estudos da fase IV, são exploradas novas indicações de determinado fármaco, além de avaliados os possíveis efeitos colaterais em grandes populações (farmacovigilância).

• C. Certo
• E. Errado

Os ensaios clínicos são a extensão médica das experiências científicas. Em pesquisa clínica, os ensaios clínicos são enquadrados em diferentes fases. Julgue os itens subsequentes, a respeito de estudos clínicos.

A farmacovigilância também é responsável pela elaboração de projeções sobre o impacto econômico da incorporação de medicamentos no tratamento de determinadas doenças.

• C. Certo
• E. Errado

Em estudos oncológicos, com muita frequência, a principal resposta de interesse é o tempo entre o início da observação do paciente e a ocorrência de um evento com significado especial. A esse respeito, julgue os itens subsequentes.

Sobrevida livre de doença pode ser definida como o tempo decorrido entre o início do estudo e a morte do paciente.

• C. Certo
• E. Errado

Em estudos oncológicos, com muita frequência, a principal resposta de interesse é o tempo entre o início da observação do paciente e a ocorrência de um evento com significado especial. A esse respeito, julgue os itens subsequentes.

A censura é considerada um evento comum em estudos clínicos e sem maiores repercussões na análise de sobrevida.

• C. Certo
• E. Errado