Questões sobre Farmacovigilância

Considerando os conceitos apresentados, julgue os itens a seguir.

A notificação, de acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Brasil, é um ato adotado universalmente na farmacoepidemiologia, pois revelaria as reações indesejadas manifestadas após o uso de medicamentos.

• C. Certo
• E. Errado

Considerando os conceitos apresentados, julgue os itens a seguir.

A farmacovigilância é uma estratégia desenvolvida comumente em unidades hospitalares para auxiliar no planejamento e na execução de ações inerentes à farmácia hospitalar.

• C. Certo
• E. Errado

Ciência relativa à identificação, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados a medicamentos. Definição de acordo com a OMS de:

• A. Farmacoterapia
• B. Farmacoeconomia
• C. Famacovigilância
• D. Farmacoepidemologia

Os sistemas de farmacovigilância utilizados em hospitais podem ser divididos em Sistema de Âmbito Total ou Sistema de Âmbito Limitado. Assinale a alternativa CORRETA sobre esses sistemas.

• A. O Sistema de Âmbito Total envolve todos os pacientes assistidos, mas não todos os medicamentos utilizados.
• B. O Sistema de Âmbito Limitado é um sistema de vigilância extensivo, aplicado a todos os pacientes que utilizam um determinado medicamento.
• C. No Sistema de Âmbito Limitado, a coleta de dados pode ser feita por meio de notificação voluntária, da revisão de históricos clínicos e da detecção indireta pela dispensação.
• D. O Sistema de Âmbito Limitado pode ser desenvolvido por meio de acompanhamento terapêutico de grupos de pacientes, controle na administração de determinados medicamentos ou estudos de casos.

Em um hospital, foi discutida a padronização de medicamentos, considerando alguns critérios relativos a estudos de equivalência farmacêutica e de bioequivalência, além das normas sanitárias.

Considerando essa situação hipotética e os conhecimentos a ela relacionados, julgue os itens a seguir.

A Denominação Comum Brasileira (DCB) é a denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária.

• C. Certo
• E. Errado

Um paciente chegou a uma drogaria para comprar um medicamento composto de cloridrato de fexofenadina 120 mg, conforme prescrição médica. O farmacêutico lhe mostrou três opções: o medicamento de referência, Allegra, por R$ 42,75; um genérico, por R$ 26,45; e o similar Rafex, por R$ 24,50. Todas as opções continham igualmente dez comprimidos revestidos. O paciente ficou indeciso sobre qual medicamento comprar e pediu ao farmacêutico mais esclarecimento acerca das diferenças de preço.

Com base nessa situação hipotética, julgue os seguintes itens a respeito da indicação dos medicamentos mencionados e das explicações que o farmacêutico deve fornecer.

O medicamento similar não necessita de estudos de equivalência farmacêutica para o seu registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), por isso, é mais barato que o genérico.

• C. Certo
• E. Errado

Um paciente chegou a uma drogaria para comprar um medicamento composto de cloridrato de fexofenadina 120 mg, conforme prescrição médica. O farmacêutico lhe mostrou três opções: o medicamento de referência, Allegra, por R$ 42,75; um genérico, por R$ 26,45; e o similar Rafex, por R$ 24,50. Todas as opções continham igualmente dez comprimidos revestidos. O paciente ficou indeciso sobre qual medicamento comprar e pediu ao farmacêutico mais esclarecimento acerca das diferenças de preço.

Com base nessa situação hipotética, julgue os seguintes itens a respeito da indicação dos medicamentos mencionados e das explicações que o farmacêutico deve fornecer.

Mesmo se na prescrição médica fosse apresentada apenas a marca do medicamento de referência, sem a descrição do seu princípio ativo, as opções indicadas pelo farmacêutico continuariam adequadas, desde que o medicamento similar conste da lista de intercambialidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

• C. Certo
• E. Errado

Com relação às atividades profissionais desenvolvidas pelo farmacêutico, julgue os itens que se seguem. A farmacovigilância compreende as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos, produtos fitoterápicos, hemoterápicos, produtos biológicos, entre outros.

• C. Certo
• E. Errado

Com relação à hemovigilância, julgue os itens subsecutivos. Quando os testes de triagem forem reagentes (positivos ou inconclusivos) em um doador de sangue que, em doações anteriores, apresentava teste não reagente (soroconversão ou viragem), o serviço de hemoterapia deverá adotar procedimentos de retrovigilância.

• C. Certo
• E. Errado

Com relação à hemovigilância, julgue os itens subsecutivos. A hemovigilância caracteriza um conjunto de procedimentos de vigilância que monitora as reações adversas que ocorrem durante ou após a transfusão sanguínea, ou seja, trata-se, exclusivamente, da vigilância das reações transfusionais.

• C. Certo
• E. Errado