Questões sobre Geral

Sobre o "Regulamento Técnico – Manual de boas práticas de fabricação e controle para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes", assinale a alternativa correta.

• A.

  Esse guia impede as empresas de formalizar seu sistema de garantia da qualidade, propondo-lhes uma metodologia prévia a ser seguida.

• B.

  Esse guia estabelece um roteiro para as diferentes etapas do processo de fabricação

• C.

  Esse guia descreve atividades que guiam a garantia da qualidade

• D.

  Esse guia restringe o desenvolvimento tecnológico ligado a maquinário, embalagens ou equipamentos de controle

• E.

  Esse guia propõe o desenvolvimento de projetos em processos de fabricação e técnicas de acondicionamento.

A fiscalização dos estabelecimentos farmacêuticos compete:

• A.

  ao Conselho Regional de Farmácia

• B.

  à Secretaria Estadual de Saúde

• C.

  ao CRF e à Vigilância Sanitária

• D.

  à Secretaria Municipal de Saúde e ao CRF

• E.

  ao IPEM-PR.

Devem fazer parte do BMPO medicamentos que contenham substâncias das listas:

• A.

  A1 e A2 (inalantes).

• B.

  A3, B1 e B2 (entorpecentes).

• C.

  C4 (anti-retrovirais) e C5 (anabolizantes).

• D.

  C2 (psicotrópicos).

• E.

  C1 (retinóides)

Os estabelecimentos que apresentam o BSPO devem estar de posse do:

• A.

  Certificado de Regularidade do Estabelecimento

• B.

  Certificado de Controle de Qualidade e Boas Práticas em Farmácia

• C.

  Certificado de Regularidade para Substâncias e Medicamentos Psicotrópicos e Entorpecentes

• D.

  Certificado de Responsabilidade Técnica e Regularidade

• E.

  Alvará de Funcionamento e de Regularidade Técnica.

O controle sanitário somente é eficaz se abranger toda a cadeia do medicamento, desde sua fabricação até a dispensação ao público, de forma a garantir que os produtos estejam conservados, transportados e manuseados em condições adequadas à preservação da sua qualidade, eficácia e segurança. Essa afirmativa refere-se:

• A.

  ao controle de qualidade de medicamentos

• B.

  às normas de aviamento de receitas

• C.

  às boas práticas de distribuição de produtos farmacêuticos

• D.

  ao comércio de produtos não permitidos

• E.

  à manipulação de fórmulas farmacêuticas

A autorização especial de serviços de pequenos curativos, inalação e medicamentos biológicos em farmácias segue regulamentação de norma técnica complementar. Para a autorização especial dever ser observado o seguinte:

• A.

  A não existência do serviço pleiteado pelo estabelecimento na localidade, ou, se existindo, ele não atender a demanda de serviços, ou não prestar atendimento em período integral, noturno e finais de semana

• B.

  O profissional farmacêutico ter participação minoritária na propriedade da farmácia ou estar na condição de contratado

• C.

  A declaração de assistência efetiva emitida pela ANVISA.

• D.

  O revestimento de balcões móveis, pisos e paredes com material resistente, permeável e de fácil limpeza e desinfecção

• E.

  A existência de salas separadas para a realização de aplicação de injetáveis, inalação e pequenos curativos.

A partir das idéias do texto acima e considerando a importância da sinalização envolvida na ativação dos receptores adrenérgicos, julgue os itens seguintes.

• C. Certo
• E. Errado

A lei prevê que as farmácias poderão manter, se cumpridas as formalidades legais para a autorização especial, sala para inalação, nas condições estabelecidas abaixo:

• A.

  Área mínima de 1,5 m2 , no mesmo local da sala de aplicação, dotado de cadeira ou poltrona, lavatório para as mãos, toalhas descartáveis e sabão líquido

• B.

  O estabelecimento deverá seguir as normas de processamento de artigos e superfícies nas operações de limpeza, desinfecção e esterilização preconizadas no manual sobre esse tema do Ministério da Saúde

• C.

  O farmacêutico deverá estabelecer rotinas escritas, baseadas em literatura científica e que sejam vedadas por lei

• D.

  Não será permitida a utilização de uma sala de preparo comum, que poderá servir tanto para sala de aplicação como para sala de inalação e/ou curativos, com área e equipamentos proporcional à demanda de atividades, a critério de autoridade sanitária competente

• E.

  Os acessos às salas de aplicação, inalação e curativos deverão ser comuns, podendo servir de fluxo de pessoal, a fim de resguardar a privacidade dos pacientes.

A partir das idéias do texto acima e considerando a importância da sinalização envolvida na ativação dos receptores adrenérgicos, julgue os itens seguintes.

• C. Certo
• E. Errado

Ainda de acordo com a norma que regula a abertura de estabelecimentos farmacêuticos dentro de outros estabelecimentos comerciais, assinale a alternativa correta:

• A.

  Quando houver a instalação de farmácias ou drogarias dentro de supermercados, armazéns ou empórios, lojas de conveniência ou "drugstore", a Licença Sanitária será comum para a farmácia ou drogaria

• B.

  É expressamente proibida a venda de medicamentos pelo sistema de auto-atendimento

• C.

  Nas farmácias e drogarias instaladas em supermercados, armazéns e empórios será autorizada a liberação de serviços sob autorização especial citada no artigo 7º da Res. 54/96 - SESA/PR

• D.

  A área da farmácia ou drogaria deverá estar isolada do restante do estabelecimento por divisórias com altura mínima de 4 metros, de material com forração, resguardando a ventilação adequada e possuindo mecanismos que facilitem a localização de insetos e roedores

• E.

  É autorizada em supermercados, armazéns e empórios a venda de medicamentos ao público, no varejo ou no atacado, direta ou indiretamente