Questões sobre Pesquisa Clínica

Um pesquisador, vinculado a uma instituição hospitalar universitária, após ter obtido resultados favoráveis de um estudo clínico em animais relativo aos efeitos de um novo medicamento e ter seguido os protocolos do desenho metodológico de natureza científica e dos princípios éticos que regulamentam a pesquisa em animais, decidiu fazer um ensaio clínico para avaliar o regime de quimioterapia desse medicamento em pacientes com câncer. Ele elegeu como sujeitos da pesquisa pacientes aos quais prestava atendimento médico nesse hospital universitário e que tinham, por seu baixo poder aquisitivo, dificuldade de acesso a serviços de saúde. O pesquisador selecionou, entre esses sujeitos, pacientes para caso-controle e comunicou ao grupo, com o conhecimento da equipe de saúde local, a introdução desse medicamento no regime terapêutico.

Considerando a situação e as informações apresentadas no texto acima, julgue os itens seguintes, que versam acerca dos princípios éticos e dos atos regulatórios envolvidos na realização de pesquisas em seres humanos.

O pesquisador deve informar ao paciente os procedimentos adequados para que possa dar seu consentimento, de modo a garantir que sua participação no estudo seja voluntária. O paciente deve saber que sua recusa em participar da pesquisa não comprometerá seu atendimento e que ele poderá se retirar dela em qualquer etapa do estudo.

• C. Certo
• E. Errado

Um pesquisador, vinculado a uma instituição hospitalar universitária, após ter obtido resultados favoráveis de um estudo clínico em animais relativo aos efeitos de um novo medicamento e ter seguido os protocolos do desenho metodológico de natureza científica e dos princípios éticos que regulamentam a pesquisa em animais, decidiu fazer um ensaio clínico para avaliar o regime de quimioterapia desse medicamento em pacientes com câncer. Ele elegeu como sujeitos da pesquisa pacientes aos quais prestava atendimento médico nesse hospital universitário e que tinham, por seu baixo poder aquisitivo, dificuldade de acesso a serviços de saúde. O pesquisador selecionou, entre esses sujeitos, pacientes para caso-controle e comunicou ao grupo, com o conhecimento da equipe de saúde local, a introdução desse medicamento no regime terapêutico.

Considerando a situação e as informações apresentadas no texto acima, julgue os itens seguintes, que versam acerca dos princípios éticos e dos atos regulatórios envolvidos na realização de pesquisas em seres humanos.

Nessa pesquisa clínica com seres humanos, como se respeitam os três princípios éticos que norteiam as pesquisas — o do respeito à pessoa, o da beneficência e o da justiça —, não se observa conflito entre o pesquisador e os sujeitos da pesquisa.

• C. Certo
• E. Errado

Um pesquisador, vinculado a uma instituição hospitalar universitária, após ter obtido resultados favoráveis de um estudo clínico em animais relativo aos efeitos de um novo medicamento e ter seguido os protocolos do desenho metodológico de natureza científica e dos princípios éticos que regulamentam a pesquisa em animais, decidiu fazer um ensaio clínico para avaliar o regime de quimioterapia desse medicamento em pacientes com câncer. Ele elegeu como sujeitos da pesquisa pacientes aos quais prestava atendimento médico nesse hospital universitário e que tinham, por seu baixo poder aquisitivo, dificuldade de acesso a serviços de saúde. O pesquisador selecionou, entre esses sujeitos, pacientes para caso-controle e comunicou ao grupo, com o conhecimento da equipe de saúde local, a introdução desse medicamento no regime terapêutico.

Considerando a situação e as informações apresentadas no texto acima, julgue os itens seguintes, que versam acerca dos princípios éticos e dos atos regulatórios envolvidos na realização de pesquisas em seres humanos.

Como o protocolo recebeu aprovação do comitê de ética em pesquisa em animais e os resultados foram favoráveis, o pesquisador, por integrar instituição universitária que se encontra autorizada a realizar estudos envolvendo liberação de novas drogas, poderá prescindir, para a avaliação desse novo medicamento em seres humanos, de nova aprovação do protocolo pelo comitê de ética em pesquisa.

• C. Certo
• E. Errado

Julgue os itens que se seguem, acerca de estatística e de noções em metodologia científica.

A amostra do estudo é o conjunto da população acessível que de fato participa do estudo.

• C. Certo
• E. Errado

Julgue os itens que se seguem, acerca de estatística e de noções em metodologia científica.

A hipótese em um trabalho científico deve ser testável e responder ao problema, ainda que de forma provisória.

• C. Certo
• E. Errado

Julgue os itens que se seguem, acerca de estatística e de noções em metodologia científica.

Avaliação da associação entre tabagismo e câncer de pulmão em diferentes estados brasileiros é um exemplo de estudo ecológico.

• C. Certo
• E. Errado

Julgue os itens que se seguem, acerca de estatística e de noções em metodologia científica.

A incidência é a proporção de uma população que apresenta uma condição clínica (desfecho) em determinado ponto no tempo.

• C. Certo
• E. Errado

Julgue os itens que se seguem, acerca de estatística e de noções em metodologia científica.

Uma intervenção já implantada no serviço de saúde pode ser avaliada por meio de estudos observacionais que permitam a avaliação retrospectiva da intervenção.

• C. Certo
• E. Errado

Julgue os itens que se seguem, acerca de estatística e de noções em metodologia científica.

A variável dependente é o fator, causa ou antecedente que determina a ocorrência do outro fenômeno, efeito ou conseqüência.

• C. Certo
• E. Errado

Julgue os itens que se seguem, acerca de estatística e de noções em metodologia científica.

A entrevista é uma técnica de coleta de dados na qual se estabelece uma conversa orientada para um objetivo definido, visando recolher, por meio do interrogatório do informante, dados para a pesquisa.

• C. Certo
• E. Errado