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Marque a alternativa que define um protocolo de validação.
Um documento que descreve as atividades a serem realizadas em uma validação, incluindo os critérios de aceitação para a aprovação de um processo de fabricação (ou uma parte do processo) para uso de rotina.
Um plano estratégico de garantia de qualidade, visando reduzir ao mínimo a variabilidade de um processo de fabricação (ou uma parte do processo) para uso de rotina.
Um relatório contendo os resultados encontrados e tarefas realizadas durante a validação, sem, contudo mencionar a conclusão.
Um relatório contendo os resultados encontrados e tarefas realizadas durante a validação, incluindo a conclusão.
No contexto de validação de procedimento analítico, seletividade significa
a capacidade do método para medir um analito livre da interferência de outros componentes.
a grau de concordância entre os resultados do ensaio
a proximidade do resultado em relação ao valor verdadeiro.
a capacidade para produzir resultados diretamente proporcionais à concentração do analito
Farmácia - Fisiologia Humana - Instituto de Planejamento e Apoio ao Desenvolvimento Tecnológico e Científico (IPAD) - 2006
Em relação à transmissão química no sistema nervoso, especificamente aos mediadores químicos que operam em diferentes escalas de tempo, analise as seguintes afirmativas:
1. Os neurotransmissores são liberados por terminações pré- sinápticas e produzem respostas excitatórias ou inibitórias rápidas nos neurônios pós-sinápticos.
2. Os neuromoduladores são liberados por neurônios e produzem respostas pré- ou pós-sinápticas mais lentas, mediadas principalmente por receptores acoplados à proteína G.
3. Os fatores neurotrópicos são liberados principalmente por células não neuronais e atuam sobre receptores ligados à tirosina quinase que regulam a expressão gênica, controlam o crescimento neuronal e as características fenotípicas.
4. O ácido gama-aminobutírico (GABA) é um neurotransmissor rápido que opera através de canais iônicos.
Estão corretas
1 e 3, apenas
1, 2 e 3, apenas
1, 2 e 4, apenas
1, 3 e 4, apenas
1, 2, 3 e 4.
A revalidação de um processo é requerida quando nele são feitas certas alterações. Entre estas alterações estão incluídas:
I - Mudança no processo, por exemplo, mudança no tempo de mistura, na temperatura do dessecado e no tempo de resfriamento.
II - Mudança em equipamentos, por exemplo uma estufa de secagem por um secador de leito fluidizado.
III - Mudanças de áreas críticas na produção estéril e nos sistemas de apoio, por exemplo a remodelação da área de produção e dos sistemas de apoio, tais como ventilação, filtração.
São corretas
apenas I
apenas I e II
apenas II e III
I, II e III
Considere a composição abaixo:
Fórmula para 1 cápsula:
Piridoxina................................... 60,0 mg
Cistina....................................... 200,0 mg Vit.
B12 .......................................100,0 µg
Biotina.......................................... 0,2 mg
Vit. A...................................... 25.000 UI
Levando em consideração a diluição de Vitamina B12 de 1:100, a massa de Vitamina B12 para obtermos 280 cápsulas desta formulação é
28g
2,8g
100 mg
200 mg
Farmácia - Analise Clínica - Instituto de Planejamento e Apoio ao Desenvolvimento Tecnológico e Científico (IPAD) - 2006
Na preparação de urina como controle positivo, visando padronização da análise de proteínas, glicose e hemoblobina, entre outros, utilizam-se os componentes abaixo, com exceção de:
acetona
azida sódica.
glicose
soro humano.
ácido nítrico.
A espectrofotometria de absorção atômica é uma metodologia laboratorial aplicada na análise de medicamentos. A esse respeito, considere as seguintes afirmativas:
I - Destina-se à determinação de todos os elementos químicos.
II - É útil na dosagem de quase todos os elementos químicos exceto halogênios, gases raros, oxigênio, enxofre, nitrogênio, fósforo e carbono.
III - Tem baixa sensibilidade no doseamento de átomos, íons e complexos iônicos de elementos metálicos.
IV - Tem alta sensibilidade na determinação de átomos, íons e complexos iônicos de elementos metálicos.
V - É utilizada somente na determinação de constituintes medicamentosos tais como cálcio, fósforo, magnésio e de antimicrobianos de largo espectro.
São corretas apenas
I e III
II e IV
II e III
I e IV
Farmácia - Analise Clínica - Instituto de Planejamento e Apoio ao Desenvolvimento Tecnológico e Científico (IPAD) - 2006
A análise da urina fornece ao clínico informações úteis relativas ao diagnóstico e à conduta terapêutica em doenças renais, do trato urinário e muitas outras doenças sistêmicas, sendo a densidade uma propriedade de grande importância. Neste contexto, os valores normais mínimo e máximo da densidade da urina são:
1025 e 1050.
2015 e 2025.
1015 e 1025.
1115 e 1140
1025 e 1060
Farmácia - Tecnologia Farmacêutica - Instituto de Planejamento e Apoio ao Desenvolvimento Tecnológico e Científico (IPAD) - 2006
Como resultado da combinação da eletroforese e da reação de imunoprecipitação entre antígeno e anticorpo, através de difusão, surgiu a técnica de imunoeletroforese. Em relação a esta técnica, assinale a alternativa incorreta:
Para realizar a imunoeletroforese é necessário utilizar um suporte poroso, como o acetato de celulose, gel de ágar ou agarose.
Na técnica eletroforética o gel de acrilamida não é recomendado para trabalhos clínicos.
Quando se utiliza o acetato de celulose como suporte poroso, podem-se utilizar os mesmos tampões das proteínas.
No resultado da imunoeletroforese, na zona da albumina deve aparecer o arco característico (66.000) encontrado na canaleta.
No resultado da imunoeletroforese, a pré-albumina (100.000) se destaca como uma curva final curta, a grande distância da canaleta.
Em relação à cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) é correto afirmar que
permite a separação de compostos termicamente instáveis a altas temperaturas.
permite a separação de compostos termicamente instáveis a baixas temperaturas.
permite a separação de compostos termicamente estáveis a baixas temperaturas.
possui uma única fase cromatográfica de interação seletiva com as moléculas da amostra.
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